Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D u pacientů se systémovou sklerózou s parodontitidou

22. srpna 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Hodnocení vitaminu D u pacientů se systémovou sklerózou s parodontitidou: možná role v progresi rizika kardiovaskulárních onemocnění?

Má se za to, že vitamín D má protizánětlivou a antimikrobiální aktivitu, což může být spojnicí pro známou interakci systémové sklerózy (SSc) a koronárního srdečního onemocnění (CHD). Tato studie zkoumala souvislost mezi sérovými hladinami vitaminu D a SSc a parodontitidou u pacientů se SSc, CP a ICHS.

Dále bylo cílem zjistit, zda parodontitida a ICHS mají vliv na hladiny vitaminu D v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí průřezového designu bylo do této studie zařazeno celkem 42 pacientů se SSc, 43 pacientů s ICHS, 41 pacientů se SSc i CP a 42 zdravých pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98125
        • University of Messina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 42 pacientů se SSc, 43 pacientů s ICHS, 41 pacientů se SSc i CP a 42 zdravých pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň dvaceti zubů

  • CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)

    ≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;

  • Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
  • Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)

Kritéria vyloučení:

  • Příjem antikoncepce
  • Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
  • Stav březosti nebo laktace
  • Předchozí historie nadměrného pití
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 - Ovládací prvky
Kontrola Zdravé kontroly
Jiný: Pozorování
Hodnocení hladin vitaminu D a korelace hladiny vitaminu D s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
2 - SSc
SSc Systémová skleróza
Jiný: Pozorování
Hodnocení hladin vitaminu D a korelace hladiny vitaminu D s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
3 - Kardiovaskulární
Kardiovaskulární onemocnění Kardiovaskulární onemocnění
Jiný: Pozorování
Hodnocení hladin vitaminu D a korelace hladiny vitaminu D s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
4 - SSc+Parodontitida
SSc+ Parodontitida Systémová skleróza s parodontitidou
Jiný: Pozorování
Hodnocení hladin vitaminu D a korelace hladiny vitaminu D s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitaminu D
Časové okno: 1 rok
Hodnocení hladin vitamínu D v séru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Veřejný rejstřík

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Webové stránky Polikliniky Messina

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit