D-vitamin a periodontitisben szenvedő szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél
2019. augusztus 22. frissítette: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
A D-vitamin értékelése a periodontitisben szenvedő szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél: lehetséges szerepe a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának progressziójában?
A D-vitamint gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatásúnak tekintik, ami a szisztémás szklerózis (SSc) és a szívkoszorúér-betegség (CHD) ismert kölcsönhatásának kapcsolata lehet. Ez a tanulmány a szérum D-vitamin szint és az SSc és a parodontitis közötti összefüggést vizsgálta SSc-ben, CP-ben és CHD-ben szenvedő betegeknél.
Továbbá a cél az volt, hogy meghatározzuk, hogy a parodontitis és a CHD befolyásolja-e a szérum D-vitamin szintjét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Keresztmetszeti tervezést alkalmazva összesen 42 SSc-s, 43 CHD-s, 41 SSc-s és CP-s beteget, valamint 42 egészséges beteget vontak be a jelen vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
168
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98125
- University of Messina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
42 SSc-s, 43 CHD-s, 41 SSc-ben és CP-ben szenvedő beteget, valamint 42 egészséges beteget vontak be a jelen vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább húsz fog jelenléte
CP a klinikai kötődési szinttel (CAL) rendelkező helyek legalább 40%-ával
≥2mm és szondázási mélység (PD) ≥4mm;
- Digitális periapikális röntgenfelvételeken igazolt legalább ≥2 mm-es crestalis alveoláris csontvesztés
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte szondázáskor (BOP)
Kizárási kritériumok:
- Fogamzásgátlók bevitele
- Immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- A túlzott alkoholfogyasztás korábbi története
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan meghatározhatják az íny hiperpláziáját, mint például a hidantoin, a nifedipin, a ciklosporin A vagy hasonló gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1 - Kezelőszervek
Irányítás Egészséges ellenőrzések
|
A D-vitamin-szint értékelése és a D-vitamin-szint korrelációja a parodontális és a szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
2 - SSc
SSc szisztémás szklerózis
|
A D-vitamin-szint értékelése és a D-vitamin-szint korrelációja a parodontális és a szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
3 - Szív- és érrendszeri
Szív- és érrendszeri Szív- és érrendszeri betegségek
|
A D-vitamin-szint értékelése és a D-vitamin-szint korrelációja a parodontális és a szív- és érrendszeri betegségekkel
|
|
4 - SSc+Parodontitis
SSc+ Parodontitis Szisztémás szklerózis fogágygyulladással
|
A D-vitamin-szint értékelése és a D-vitamin-szint korrelációja a parodontális és a szív- és érrendszeri betegségekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint
Időkeret: 1 év
|
A szérum D-vitamin szintjének értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-918
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Nyilvános nyilvántartás
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Messina Poliklinika honlapja
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .