Vitamin D hos systemisk sklerosepasienter med periodontitt
22. august 2019 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluering av vitamin D hos pasienter med systemisk sklerose med periodontitt: en mulig rolle i risikoprogresjon av kardiovaskulær sykdom?
Vitamin D har blitt ansett for å ha antiinflammatorisk og antimikrobiell aktivitet som kan være en kobling for den kjente interaksjonen mellom systemisk sklerose (SSc) og koronar hjertesykdom (CHD). Denne studien undersøkte sammenhengen mellom serumvitamin D-nivåer og SSc og periodontitt hos pasienter med SSc, CP og med CHD.
Videre var målet å finne ut om periodontitt og CHD hadde en innvirkning på serum vitamin D nivåer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et tverrsnittsdesign ble totalt 42 pasienter med SSc, 43 pasienter med CHD, 41 pasienter med både SSc og CP, og 42 friske pasienter registrert i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
168
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
42 pasienter med SSc, 43 pasienter med CHD, 41 pasienter med både SSc og CP, og 42 friske pasienter ble inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst tjue tenner
CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kontroller
Kontroll Sunn kontroller
|
Evaluering av vitamin D-nivåer og korrelasjon av vitamin D-nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
2 - SSc
SSc Systemisk sklerose
|
Evaluering av vitamin D-nivåer og korrelasjon av vitamin D-nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
3 - Kardiovaskulær
Kardiovaskulær hjerte- og karsykdom
|
Evaluering av vitamin D-nivåer og korrelasjon av vitamin D-nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
|
4 - SSc+Periodontitt
SSc+ Periodontitt Systemisk sklerose med periodontitt
|
Evaluering av vitamin D-nivåer og korrelasjon av vitamin D-nivåer med periodontal og kardiovaskulær sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D nivåer
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av serum vitamin D nivåer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Offentlig register
Tilgangskriterier for IPD-deling
Policlinic Messina nettsted
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .