D-vitamin hos systemisk sklerosepatienter med paradentose
22. august 2019 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluering af D-vitamin hos systemisk sklerosepatienter med paradentose: en mulig rolle i risikoprogression for hjertekarsygdomme?
D-vitamin er blevet anset for at besidde antiinflammatorisk og antimikrobiel aktivitet, som kan være en forbindelse til den kendte interaktion mellem systemisk sklerose (SSc) og koronar hjertesygdom (CHD). Denne undersøgelse undersøgte sammenhængen mellem serum-vitamin D-niveauer og SSc og parodontitis hos patienter med SSc, CP og med CHD.
Endvidere var formålet at afgøre, om parodontitis og CHD havde en indvirkning på serum-vitamin D-niveauer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et tværsnitsdesign blev i alt 42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc og CP og 42 raske patienter inkluderet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc og CP og 42 raske patienter blev inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst tyve tænder
CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kontrolelementer
Kontrol Sunde kontroller
|
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
|
|
2 - SSc
SSc Systemisk sklerose
|
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
|
|
3 - Kardiovaskulær
Kardiovaskulær Hjerte-kar-sygdom
|
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
|
|
4 - SSc+Periodontitis
SSc+ Parodontitis Systemisk sklerose med paradentose
|
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af serum D-vitamin niveauer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (Faktiske)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Offentligt register
IPD-delingsadgangskriterier
Policlinic Messina hjemmeside
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .