Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin hos systemisk sklerosepatienter med paradentose

22. august 2019 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Evaluering af D-vitamin hos systemisk sklerosepatienter med paradentose: en mulig rolle i risikoprogression for hjertekarsygdomme?

D-vitamin er blevet anset for at besidde antiinflammatorisk og antimikrobiel aktivitet, som kan være en forbindelse til den kendte interaktion mellem systemisk sklerose (SSc) og koronar hjertesygdom (CHD). Denne undersøgelse undersøgte sammenhængen mellem serum-vitamin D-niveauer og SSc og parodontitis hos patienter med SSc, CP og med CHD.

Endvidere var formålet at afgøre, om parodontitis og CHD havde en indvirkning på serum-vitamin D-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af et tværsnitsdesign blev i alt 42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc og CP og 42 raske patienter inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

42 patienter med SSc, 43 patienter med CHD, 41 patienter med både SSc og CP og 42 raske patienter blev inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst tyve tænder

  • CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)

    ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;

  • Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
  • Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af præventionsmidler
  • Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
  • Status for graviditet eller amning
  • Tidligere historie med overdrevent drikkeri
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 - Kontrolelementer
Kontrol Sunde kontroller
Andet: Observation
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
2 - SSc
SSc Systemisk sklerose
Andet: Observation
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
3 - Kardiovaskulær
Kardiovaskulær Hjerte-kar-sygdom
Andet: Observation
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom
4 - SSc+Periodontitis
SSc+ Parodontitis Systemisk sklerose med paradentose
Andet: Observation
Evaluering af D-vitamin-niveauer og korrelation af D-vitamin-niveau med periodontal og hjerte-kar-sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveauer
Tidsramme: 1 år
Evaluering af serum D-vitamin niveauer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Offentligt register

IPD-delingsadgangskriterier

Policlinic Messina hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner