Vitamina D en pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis
22 de agosto de 2019 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluación de la vitamina D en pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis: ¿un posible papel en la progresión del riesgo de enfermedad cardiovascular?
Se ha considerado que la vitamina D posee actividad antiinflamatoria y antimicrobiana que puede ser un vínculo para la interacción conocida de la esclerosis sistémica (SSc) y la enfermedad cardíaca coronaria (CHD). Este estudio investigó la asociación entre los niveles séricos de vitamina D y SSc y periodontitis en pacientes con SSc, CP y CHD.
Además, el objetivo era determinar si la periodontitis y la CC tenían un impacto en los niveles séricos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Usando un diseño transversal, un total de 42 pacientes con SSc, 43 pacientes con CHD, 41 pacientes con SSc y CP, y 42 pacientes sanos se inscribieron en el presente estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
42 pacientes con SSc, 43 pacientes con CHD, 41 pacientes con SSc y CP y 42 pacientes sanos se inscribieron en el presente estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos veinte dientes.
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1 - Controles
Control Controles saludables
|
Evaluación de los niveles de vitamina D y correlación de los niveles de vitamina D con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
2 - SSc
Esclerosis sistémica SSc
|
Evaluación de los niveles de vitamina D y correlación de los niveles de vitamina D con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
3 - Cardiovasculares
Cardiovascular Enfermedad cardiovascular
|
Evaluación de los niveles de vitamina D y correlación de los niveles de vitamina D con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
|
4 - SSc+Periodontitis
SSc+ Periodontitis Esclerosis Sistémica con Periodontitis
|
Evaluación de los niveles de vitamina D y correlación de los niveles de vitamina D con la enfermedad periodontal y cardiovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de los niveles séricos de vitamina D
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
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- Trastornos Nutricionales
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- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
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- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Periodontitis
- Deficiencia de vitamina D
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
Otros números de identificación del estudio
- 10-918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Registro público
Criterios de acceso compartido de IPD
Sitio web del Policlínico Messina
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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