CPET在心肌缺血中的应用
2021年8月4日 更新者：Tomi Laitinen、Kuopio University Hospital
心肺运动试验诊断心肌缺血的准确性
研究人员的目标是确定心肺运动试验 (CPET) 是否可用于诊断心肌缺血。 对于研究参与者，研究人员将招募在库奥皮奥大学医院接受心肌灌注 PET/CT 扫描的患者。 参与者将在灌注扫描后的另一天在自行车测力计上执行 CPET。 研究人员将比较 PET/CT 扫描和 CPET 的结果，并评估 PET/CT 中检测到的可能灌注缺陷是否与 CPET 中的气体交换参数相关。
接受侵入性冠状动脉治疗（冠状动脉旁路手术或经皮冠状动脉介入治疗）的患者将在治疗六个月后被邀请进行额外的 CPET 和 PET/CT 检查。 目标是确定是否可以使用 CPET 中的气体交换参数评估心肌灌注的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomi Laitinen
- 电话号码：+358-44-7113279
- 邮箱：tomi.laitinen@kuh.fi
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、FIN-70029
- 招聘中
- Kuopio Univerity Hospital
-
接触：
- Tomi P Laitinen, Professor
- 电话号码：+358-44-7113279
- 邮箱：Tomi.Laitinen@kuh.fi
-
接触：
- Niklas Vartiainen, Dr
- 电话号码：+358-44-7172938
- 邮箱：Niklas.Vartiainen@kuh.fi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊至库奥皮奥大学医院的冠状动脉灌注 PET/CT 扫描
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕或哺乳
- 差点
- 入狱
- 法医精神病学下的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：冠状动脉灌注 PET/CT 患者
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冠状动脉旁路手术或经皮冠状动脉介入治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过心肌灌注正电子发射断层扫描评估心肌缺血的存在
大体时间：6个月
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通过定量正电子发射断层扫描测量的局部心肌灌注低于 2.3 ml/g/min 是心肌缺血的标志
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6个月
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通过心肺运动试验评估是否存在心肌缺血
大体时间：6个月
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必须满足的心肌缺血标准是 1) 耗氧量/工作率轨迹的双斜率、低于最低正常限值的峰值耗氧量以及心肺运动试验期间的异常氧脉冲轨迹。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌灌注正电子发射断层扫描与心肺运动试验检测心肌缺血的一致性
大体时间：6个月
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正电子发射断层扫描是检测心肌缺血的金标准。
心肺运动测试的结果将与使用 ROC 分析的正电子发射断层扫描的结果进行比较。
6 个月的随访可以评估变化的可逆性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomi Laitinen、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月3日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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