Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPET sydänlihasiskemiassa

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Kardiopulmonaalisen rasitustestin tarkkuus sydänlihasiskemian diagnosoinnissa

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voidaanko kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) hyödyntää sydänlihasiskemian diagnosoinnissa. Tutkimukseen osallistuneille tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka on lähetetty sydänlihaksen perfuusio-PET/TT-skannaukseen Kuopion yliopistolliseen sairaalaan. Osallistujat suorittavat CPET:n sykliergometrillä erillisenä päivänä perfuusioskannauksen jälkeen. Tutkijat vertaavat PET/CT-skannauksen ja CPET:n tuloksia ja arvioivat, korreloivatko PET/CT:ssä havaitut mahdolliset perfuusiovirheet CPET:n kaasunvaihtoparametrien kanssa.

Potilaat, jotka saavat invasiivista sepelvaltimohoitoa (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio), kutsutaan ylimääräisiin CPET- ja PET/CT-testeihin kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tavoitteena on selvittää, voidaanko sydänlihaksen perfuusion palautumista arvioida kaasunvaihtoparametreilla CPET:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, FIN-70029
        • Rekrytointi
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähete sepelvaltimon perfuusio-PET/TT-skannaukseen Kuopion yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Tasoitus
  • Vankeus
  • Hoito oikeuspsykiatrian alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Sepelvaltimon perfuusio PET/CT-potilaat
Menettely: Invasiivinen sepelvaltimoiden hoito
Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen iskemian olemassaolo arvioituna sydänlihaksen perfuusiopositroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alueellinen sydänlihaksen perfuusio alle 2,3 ml/g/min kvantitatiivisella positroniemissiotomografialla mitattuna on sydänlihasiskemian merkki.
6 kuukautta
Sydänlihaksen iskemian esiintyminen kardiopulmaarisella rasitustestillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydänlihasiskemian kriteerit, jotka on täytettävä, ovat 1) Hapenkulutuksen/työnopeuden liikeradan kaksinkertainen kaltevuus, huippuhapenkulutus alimman normaalin rajan alapuolella ja epänormaali happipulssirata kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusiopositroniemissiotomografian ja kardiopulmonaalisen rasitustestin välinen sopimus havaitussa sydänlihasiskemiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Positroniemissiotomografia on kultainen standardi sydänlihasiskemian havaitsemisessa. Kardiopulmaarisen rasitustestin tuloksia verrataan positroniemissiotomografian tuloksiin ROC-analyysillä. 6 kuukauden seuranta mahdollistaa muutosten palautuvuuden arvioinnin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5031365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen sepelvaltimoiden hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa