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CPET dans l'ischémie myocardique

4 août 2021 mis à jour par: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Précision de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire dans le diagnostic de l'ischémie myocardique

L'objectif des enquêteurs est de déterminer si l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire (CPET) peut être utilisée dans le diagnostic de l'ischémie myocardique. Pour les participants à l'étude, les enquêteurs recruteront des patients qui ont été référés à une TEP/TDM de perfusion myocardique à l'hôpital universitaire de Kuopio. Les participants effectueront le CPET sur un vélo ergomètre un jour différent après l'analyse de perfusion. Les enquêteurs compareront les résultats du PET/CT scan et du CPET et évalueront si les éventuels défauts de perfusion détectés en PET/CT sont en corrélation avec les paramètres d'échange gazeux en CPET.

Les patients qui reçoivent un traitement coronarien invasif (chirurgie de pontage coronarien ou intervention coronarienne percutanée) seront invités à effectuer des tests supplémentaires CPET ja PET/CT six mois après le traitement. L'objectif sera de déterminer si la récupération de la perfusion myocardique peut être évaluée avec des paramètres d'échanges gazeux en CPET.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, FIN-70029
        • Recrutement
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Orientation vers une TEP/TDM de perfusion coronarienne à l'hôpital universitaire de Kuopio

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Grossesse ou allaitement
  • Handicap
  • Emprisonnement
  • Soins sous psychiatrie légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Perfusion coronarienne Patients TEP/TDM
Procédure: Traitement coronarien invasif
Chirurgie de pontage coronarien ou intervention coronarienne percutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'ischémie myocardique évaluée par la tomographie par émission de positons de perfusion myocardique
Délai: 6 mois
La perfusion myocardique régionale inférieure à 2,3 ml/g/min mesurée par la tomographie quantitative par émission de positons est un marqueur d'ischémie myocardique
6 mois
Présence d'ischémie myocardique évaluée par l'épreuve d'effort cardiopulmanaire
Délai: 6 mois
Les critères d'ischémie myocardique qui doivent être remplis sont 1) Double pente dans la trajectoire de consommation d'oxygène/rythme de travail, pic de consommation d'oxygène en dessous de la limite de la normale la plus basse et trajectoire anormale du pouls d'oxygène pendant l'épreuve d'effort cardiopulmonaire.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance dans l'ischémie myocardique détectée entre la tomographie par émission de positons de perfusion myocardique et l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
Délai: 6 mois
La tomographie par émission de positrons est l'étalon-or dans la détection de l'ischémie myocardique. Les résultats des tests d'effort cardio-pulmonaire seront comparés à ceux de la tomographie par émission de positrons en utilisant l'analyse ROC. Un suivi de 6 mois permet d'évaluer la réversibilité des changements.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (RÉEL)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5031365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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