Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПНТ при ишемии миокарда

4 августа 2021 г. обновлено: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Точность сердечно-легочной нагрузочной пробы в диагностике ишемии миокарда

Цель исследователей должна определить, можно ли использовать кардиопульмональную физическую нагрузку (CPET) в диагностике ишемии миокарда. Для участников исследования исследователи будут набирать пациентов, которые были направлены на перфузионную ПЭТ / КТ-сканирование миокарда в университетской больнице Куопио. Участники будут выполнять КПНТ на велоэргометре в отдельный день после сканирования перфузии. Исследователи будут сравнивать результаты ПЭТ/КТ и КПТ и оценивать, коррелируют ли возможные дефекты перфузии, обнаруженные при ПЭТ/КТ, с параметрами газообмена при КПНТ.

Пациентам, получающим инвазивное лечение коронарных артерий (аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство), будет предложено пройти дополнительные тесты CPET и PET/CT через шесть месяцев после лечения. Цель будет заключаться в том, чтобы определить, можно ли оценить восстановление перфузии миокарда с помощью параметров газообмена при КПНТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tomi Laitinen
  • Номер телефона: +358-44-7113279
  • Электронная почта: tomi.laitinen@kuh.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, FIN-70029
        • Рекрутинг
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Контакт:
          • Tomi P Laitinen, Professor
          • Номер телефона: +358-44-7113279
          • Электронная почта: Tomi.Laitinen@kuh.fi
        • Контакт:
          • Niklas Vartiainen, Dr
          • Номер телефона: +358-44-7172938
          • Электронная почта: Niklas.Vartiainen@kuh.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направление на коронарную перфузию ПЭТ/КТ в университетской больнице Куопио

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Беременность или кормление грудью
  • Гандикап
  • Лишение свободы
  • Уход в рамках судебной психиатрии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с ПЭТ/КТ коронарной перфузии
Процедура: Инвазивное коронарное лечение
Аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие ишемии миокарда по данным перфузионной позитронно-эмиссионной томографии миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
Регионарная перфузия миокарда ниже 2,3 мл/г/мин по данным количественной позитронно-эмиссионной томографии является маркером ишемии миокарда.
6 месяцев
Наличие ишемии миокарда, оцениваемое кардиопульмонарным нагрузочным тестом
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерии ишемии миокарда, которые должны быть соблюдены: 1) Двойной наклон траектории потребления кислорода/частоты работы, пиковое потребление кислорода ниже предела самой низкой нормы и аномальная траектория импульса кислорода во время сердечно-легочного нагрузочного теста.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность выявленной ишемии миокарда между перфузионной позитронно-эмиссионной томографией миокарда и кардиопульмональным нагрузочным тестом
Временное ограничение: 6 месяцев
Позитронно-эмиссионная томография является золотым стандартом диагностики ишемии миокарда. Результаты кардиопульмонального нагрузочного теста будут сравниваться с результатами позитронно-эмиссионной томографии с использованием ROC-анализа. Наблюдение через 6 месяцев позволяет оценить обратимость изменений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5031365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инвазивное коронарное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться