Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPET bij myocardischemie

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Nauwkeurigheid van cardiopulmonale inspanningstesten bij de diagnose van myocardischemie

Het doel van de onderzoekers is om te bepalen of cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) kunnen worden gebruikt bij de diagnose van myocardischemie. Voor de studiedeelnemers zullen de onderzoekers patiënten rekruteren die zijn doorverwezen naar myocardiale perfusie PET/CT-scan in het Kuopio Universitair Ziekenhuis. De deelnemers voeren de CPET uit op een fietsergometer op een aparte dag na de perfusiescan. De onderzoekers zullen de resultaten van de PET/CT-scan en CPET vergelijken en evalueren of de mogelijke perfusiedefecten die in PET/CT worden gedetecteerd, correleren met de gasuitwisselingsparameters in CPET.

De patiënten die een invasieve coronaire behandeling (coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie) ondergaan, worden zes maanden na de behandeling uitgenodigd voor aanvullende CPET- en PET/CT-testen. Het doel zal zijn om te bepalen of het herstel van myocardiale perfusie kan worden beoordeeld met gasuitwisselingsparameters in CPET.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70029
        • Werving
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing naar coronaire perfusie PET/CT-scan in Kuopio Universitair Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Handicap
  • Gevangenisstraf
  • Zorg onder forensische psychiatrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Coronaire perfusie PET/CT-patiënten
Procedure: Invasieve coronaire behandeling
Coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van myocardischemie beoordeeld door de myocardiale perfusie positronemissietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Regionale myocardiale perfusie van minder dan 2,3 ml/g/min gemeten door de kwantitatieve positronemissietomografie is een marker van myocardischemie
6 maanden
Aanwezigheid van myocardischemie beoordeeld door de cardiopulmanaire inspanningstest
Tijdsspanne: 6 maanden
Criteria voor myocardischemie waaraan moet worden voldaan, zijn 1) Dubbele helling in het zuurstofverbruik/werktempo-traject, piekzuurstofverbruik onder de limiet van de laagste normaalwaarde en abnormaal zuurstofpulstraject tijdens de cardiopulmonale inspanningstest.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming in de gedetecteerde myocardischemie tussen de myocardiale perfusie positronemissietomografie en de cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: 6 maanden
Positronemissietomografie is de gouden standaard voor de detectie van myocardischemie. Resultaten van cardiopulmaire inspanningstesten zullen worden vergeleken met die van positronemissietomografie met behulp van ROC-analyse. 6 maanden follow-up maakt evaluatie van de omkeerbaarheid van veranderingen mogelijk.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5031365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve coronaire behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren