CPET vid myokardischemi
Noggrannhet av kardiopulmonell träningstestning vid diagnos av myokardischemi
Utredarnas mål är att avgöra huruvida kardiopulmonell träningstestning (CPET) kan användas vid diagnos av myokardischemi. För studiedeltagarna kommer utredarna att rekrytera patienter som har remitterats till PET/CT-skanning av hjärtperfusion på Kuopio Universitetssjukhus. Deltagarna kommer att utföra CPET på en cykelergometer en annan dag efter perfusionsskanningen. Utredarna kommer att jämföra resultaten av PET/CT-skanningen och CPET och utvärdera om de möjliga perfusionsdefekterna som upptäckts i PET/CT korrelerar med gasutbytesparametrarna i CPET.
De patienter som får invasiv kranskärlsbehandling (koronar bypass-operation eller perkutan kranskärlsintervention) kommer att bjudas in att utföra ytterligare CPET- och PET/CT-tester sex månader efter behandlingen. Målet kommer att vara att avgöra om återhämtningen av myokardperfusion kan bedömas med gasutbytesparametrar i CPET.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tomi Laitinen
- Telefonnummer: +358-44-7113279
- E-post: tomi.laitinen@kuh.fi
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, FIN-70029
- Rekrytering
- Kuopio Univerity Hospital
-
Kontakt:
- Tomi P Laitinen, Professor
- Telefonnummer: +358-44-7113279
- E-post: Tomi.Laitinen@kuh.fi
-
Kontakt:
- Niklas Vartiainen, Dr
- Telefonnummer: +358-44-7172938
- E-post: Niklas.Vartiainen@kuh.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss till kranskärlsperfusion PET/CT-skanning på Kuopio Universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Graviditet eller amning
- Handikapp
- Fängelse
- Vård under rättspsykiatrin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Koronarperfusion PET/CT-patienter
|
Kranskärlsbypassoperation eller perkutan kranskärlsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av myokardischemi bedömd med myokardperfusionspositronemissionstomografi
Tidsram: 6 månader
|
Regional myokardperfusion under 2,3 ml/g/min mätt med kvantitativ positronemissionstomografi är en markör för myokardischemi
|
6 månader
|
|
Förekomst av myokardischemi bedömd med kardiopulmanär ansträngningstest
Tidsram: 6 månader
|
Kriterier för myokardischemi som måste uppfyllas är 1) Dubbel lutning i syreförbruknings-/arbetshastighetsbanan, maximal syreförbrukning under gränsen för lägsta normala och onormal syrepulsbana under kardiopulmonellt ansträngningstest.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse i den detekterade myokardischemin mellan myokardperfusionspositronemissionstomografin och kardiopulmonell träningstestning
Tidsram: 6 månader
|
Positronemissionstomografi är den gyllene standarden för detektion av myokardischemi.
Resultaten av hjärt- och lungansträngningstestning kommer att jämföras med resultaten från positronemissionstomografi med hjälp av ROC-analys.
6 månaders uppföljning möjliggör utvärdering av reversibilitet av förändringar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5031365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .