Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPET ved myokardieiskæmi

4. august 2021 opdateret af: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Nøjagtighed af kardiopulmonal træningstest til diagnosticering af myokardieiskæmi

Efterforskernes mål er at afgøre, om kardiopulmonal træningstest (CPET) kan bruges til diagnosticering af myokardieiskæmi. Til undersøgelsens deltagere vil efterforskerne rekruttere patienter, der er blevet henvist til myokardieperfusion PET/CT-scanning på Kuopio Universitetshospital. Deltagerne vil udføre CPET på et cyklusergometer på en separat dag efter perfusionsscanningen. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af PET/CT-scanningen og CPET og vurdere, om de mulige perfusionsdefekter påvist i PET/CT korrelerer med gasudvekslingsparametrene i CPET.

De patienter, der modtager invasiv koronarbehandling (koronar bypass-operation eller perkutan koronar intervention), vil blive inviteret til at udføre yderligere CPET- og PET/CT-test seks måneder efter behandlingen. Målet vil være at afgøre, om genopretningen af ​​myokardieperfusion kan vurderes med gasudvekslingsparametre i CPET.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70029
        • Rekruttering
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til koronar perfusion PET/CT-skanning på Kuopio Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet eller amning
  • Handikap
  • Fængsling
  • Pleje under retspsykiatrien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Koronar perfusion PET/CT patienter
Procedure: Invasiv koronarbehandling
Koronararterie bypass-operation eller perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af myokardieiskæmi vurderet ved myokardieperfusion positronemissionstomografi
Tidsramme: 6 måneder
Regional myokardieperfusion under 2,3 ml/g/min målt ved kvantitativ positronemissionstomografi er en markør for myokardieiskæmi
6 måneder
Tilstedeværelse af myokardieiskæmi vurderet ved kardiopulmanær anstrengelsestest
Tidsramme: 6 måneder
Kriterier for myokardieiskæmi, der skal være opfyldt, er 1) Dobbelt hældning i iltforbruget/arbejdshastighedsbanen, maksimalt iltforbrug under grænsen for den laveste normal, og unormal iltpulsbane under den kardiopulmonale anstrengelsestest.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse i den påviste myokardieiskæmi mellem myokardieperfusionspositronemissionstomografien og den kardiopulmonale træningstest
Tidsramme: 6 måneder
Positron-emissionstomografi er den gyldne standard til påvisning af myokardieiskæmi. Resultaterne af hjerteanstrengelsestestning vil blive sammenlignet med resultaterne af positronemissionstomografi ved hjælp af ROC-analyse. 6 måneders opfølgning muliggør evaluering af reversibilitet af ændringer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5031365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Invasiv koronarbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner