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CPET nell'ischemia miocardica

4 agosto 2021 aggiornato da: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Precisione del test da sforzo cardiopolmonare nella diagnosi di ischemia miocardica

L'obiettivo dei ricercatori è determinare se il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) può essere utilizzato nella diagnosi di ischemia miocardica. Per i partecipanti allo studio gli investigatori recluteranno pazienti che sono stati indirizzati alla scansione PET / TC di perfusione miocardica presso l'ospedale universitario di Kuopio. I partecipanti eseguiranno il CPET su un cicloergometro in un giorno separato dopo la scansione della perfusione. Gli investigatori confronteranno i risultati della scansione PET / TC e CPET e valutare se i possibili difetti di perfusione rilevati in PET / TC sono correlati ai parametri di scambio gassoso in CPET.

I pazienti che ricevono un trattamento coronarico invasivo (chirurgia di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo) saranno invitati a eseguire ulteriori test CPET e PET/TC sei mesi dopo il trattamento. L'obiettivo sarà determinare se il recupero della perfusione miocardica può essere valutato con parametri di scambio gassoso in CPET.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FIN-70029
        • Reclutamento
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio alla scansione PET/TC di perfusione coronarica presso l'ospedale universitario di Kuopio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Handicap
  • Reclusione
  • Assistenza in psichiatria forense

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti PET/TC con perfusione coronarica
Procedura: Trattamento coronarico invasivo
Chirurgia di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di ischemia miocardica valutata dalla tomografia a emissione di positroni di perfusione miocardica
Lasso di tempo: 6 mesi
La perfusione miocardica regionale inferiore a 2,3 ml/g/min misurata dalla tomografia quantitativa a emissione di positroni è un marker di ischemia miocardica
6 mesi
Presenza di ischemia miocardica valutata dal test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
I criteri per l'ischemia miocardica che devono essere soddisfatti sono 1) doppia pendenza nella traiettoria del consumo di ossigeno/frequenza di lavoro, picco del consumo di ossigeno al di sotto del limite minimo normale e traiettoria anormale dell'impulso dell'ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza nell'ischemia miocardica rilevata tra la tomografia a emissione di positroni di perfusione miocardica e il test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
La tomografia ad emissione di positroni è il gold standard nella rilevazione dell'ischemia miocardica. I risultati del test da sforzo cardiopolmonare saranno confrontati con quelli della tomografia ad emissione di positroni utilizzando l'analisi ROC. Il follow-up di 6 mesi consente di valutare la reversibilità dei cambiamenti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5031365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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