Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPET w niedokrwieniu mięśnia sercowego

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Dokładność testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego

Celem badaczy jest ustalenie, czy test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) można wykorzystać w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego. Do uczestników badania badacze będą rekrutować pacjentów, którzy zostali skierowani na badanie PET/TK perfuzji mięśnia sercowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio. Uczestnicy wykonają CPET na ergometrze rowerowym w inny dzień po skanowaniu perfuzji. Badacze porównają wyniki badania PET/CT i CPET i ocenią, czy ewentualne wady perfuzji wykryte w badaniu PET/CT korelują z parametrami wymiany gazowej w CPET.

Pacjenci poddawani inwazyjnemu leczeniu wieńcowemu (pomostowanie tętnic wieńcowych lub przezskórna interwencja wieńcowa) zostaną zaproszeni na wykonanie dodatkowych badań CPET i PET/CT po 6 miesiącach od zabiegu. Celem będzie ustalenie, czy przywrócenie perfuzji mięśnia sercowego można ocenić za pomocą parametrów wymiany gazowej w CPET.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FIN-70029
        • Rekrutacyjny
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie na badanie PET/TK perfuzji wieńcowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Upośledzenie
  • Uwięzienie
  • Opieka w ramach psychiatrii sądowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z perfuzją wieńcową PET/CT
Procedura: Inwazyjne leczenie wieńcowe
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórna interwencja wieńcowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność niedokrwienia mięśnia sercowego oceniana za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Regionalna perfuzja mięśnia sercowego poniżej 2,3 ml/g/min mierzona metodą ilościowej pozytonowej tomografii emisyjnej jest markerem niedokrwienia mięśnia sercowego
6 miesięcy
Obecność niedokrwienia mięśnia sercowego oceniana za pomocą krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kryteria niedokrwienia mięśnia sercowego, które muszą być spełnione, to 1) Podwójne nachylenie trajektorii zużycia tlenu/szybkości pracy, szczytowe zużycie tlenu poniżej granicy najniższej normy i nieprawidłowa trajektoria tętna tlenowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wykrytego niedokrwienia mięśnia sercowego między pozytonową tomografią emisyjną perfuzji mięśnia sercowego a próbą wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozytronowa tomografia emisyjna jest złotym standardem w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego. Wyniki testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych zostaną porównane z wynikami pozytonowej tomografii emisyjnej przy użyciu analizy ROC. 6-miesięczna obserwacja umożliwia ocenę odwracalności zmian.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5031365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjne leczenie wieńcowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj