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TCPE em Isquemia Miocárdica

4 de agosto de 2021 atualizado por: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Precisão do Teste de Exercício Cardiopulmonar no Diagnóstico de Isquemia Miocárdica

O objetivo dos investigadores é determinar se o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) pode ser utilizado no diagnóstico de isquemia miocárdica. Para os participantes do estudo, os investigadores recrutarão pacientes que foram encaminhados para PET/TC de perfusão miocárdica no Kuopio University Hospital. Os participantes realizarão o TCPE em cicloergômetro em dias separados após o exame de perfusão. Os investigadores irão comparar os resultados do PET/CT e do TCPE e avaliar se os possíveis defeitos de perfusão detectados no PET/CT se correlacionam com os parâmetros de troca gasosa no TCPE.

Os pacientes que receberem tratamento coronariano invasivo (cirurgia de revascularização miocárdica ou intervenção coronária percutânea) serão convidados a realizar testes adicionais de TCPE e PET/CT seis meses após o tratamento. O objetivo será determinar se a recuperação da perfusão miocárdica pode ser avaliada com parâmetros de troca gasosa no TCPE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, FIN-70029
        • Recrutamento
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamento para PET/CT de perfusão coronária no Kuopio University Hospital

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Gravidez ou amamentação
  • Handicap
  • Prisão
  • Atendimento em psiquiatria forense

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes PET/CT de perfusão coronária
Procedimento: Tratamento coronário invasivo
Cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de isquemia miocárdica avaliada pela tomografia de emissão de pósitrons de perfusão miocárdica
Prazo: 6 meses
Perfusão miocárdica regional abaixo de 2,3 ml/g/min medida pela tomografia quantitativa por emissão de pósitrons é um marcador de isquemia miocárdica
6 meses
Presença de isquemia miocárdica avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 6 meses
Os critérios para isquemia miocárdica que devem ser preenchidos são 1) Dupla inclinação na trajetória do consumo de oxigênio/frequência de trabalho, pico de consumo de oxigênio abaixo do limite do normal mais baixo e trajetória anormal do pulso de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância na isquemia miocárdica detectada entre a tomografia de emissão de pósitrons de perfusão miocárdica e o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 6 meses
A tomografia por emissão de pósitrons é o padrão ouro na detecção de isquemia miocárdica. Os resultados do teste de exercício cardiopulmário serão comparados com os da tomografia por emissão de pósitrons usando análise ROC. O seguimento de 6 meses permite avaliar a reversibilidade das alterações.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5031365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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