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CPET bei Myokardischämie

4. August 2021 aktualisiert von: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Genauigkeit kardiopulmonaler Belastungstests bei der Diagnose einer Myokardischämie

Das Ziel des Forschers ist festzustellen, ob kardiopulmonale Belastungstests (CPET) bei der Diagnose von Myokardischämie eingesetzt werden können. Für die Studienteilnehmer werden die Forscher Patienten rekrutieren, die zu einem Myokardperfusions-PET/CT-Scan im Kuopio University Hospital überwiesen wurden. Die Teilnehmer führen den CPET an einem separaten Tag nach dem Perfusionsscan auf einem Fahrradergometer durch. Die Prüfärzte werden die Ergebnisse des PET/CT-Scans und des CPET vergleichen und bewerten, ob die möglichen Perfusionsdefekte, die im PET/CT entdeckt wurden, mit den Gasaustauschparametern im CPET korrelieren.

Die Patienten, die eine invasive Koronarbehandlung (koronare Bypassoperation oder perkutane Koronarintervention) erhalten, werden eingeladen, sechs Monate nach der Behandlung zusätzliche CPET- und PET/CT-Tests durchzuführen. Ziel wird es sein festzustellen, ob die Wiederherstellung der myokardialen Perfusion mit Gasaustauschparametern in CPET beurteilt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, FIN-70029
        • Rekrutierung
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zum Koronarperfusions-PET/CT-Scan im Universitätskrankenhaus Kuopio

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Behinderung
  • Haft
  • Betreuung in der forensischen Psychiatrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Koronarperfusions-PET/CT-Patienten
Verfahren: Invasive Koronarbehandlung
Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutane Koronarintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer myokardialen Ischämie, beurteilt durch Myokardperfusions-Positronen-Emissions-Tomographie
Zeitfenster: 6 Monate
Eine regionale myokardiale Perfusion unter 2,3 ml/g/min, gemessen durch die quantitative Positronen-Emissions-Tomographie, ist ein Marker für myokardiale Ischämie
6 Monate
Vorhandensein einer myokardialen Ischämie, beurteilt durch den kardiopulmanären Belastungstest
Zeitfenster: 6 Monate
Kriterien für myokardiale Ischämie, die erfüllt werden müssen, sind 1) Doppelte Neigung in der Sauerstoffverbrauchs-/Arbeitsfrequenzkurve, Spitzensauerstoffverbrauch unterhalb der Grenze des niedrigsten Normalwerts und anormale Sauerstoffpulskurve während des kardiopulmonalen Belastungstests.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung in der festgestellten Myokardischämie zwischen der myokardialen Perfusions-Positronen-Emissions-Tomographie und der kardiopulmonalen Belastungstestung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Positronen-Emissions-Tomographie ist der goldene Standard in der Erkennung von Myokardischämien. Die Ergebnisse der Herz-Lungen-Ergometrie werden mit denen der Positronen-Emissions-Tomographie mittels ROC-Analyse verglichen. Eine 6-monatige Nachbeobachtung ermöglicht die Bewertung der Reversibilität von Veränderungen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5031365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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