Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPET i myokardiskemi

4. august 2021 oppdatert av: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Nøyaktighet av kardiopulmonal treningstesting i diagnostisering av myokardiskemi

Etterforskerens mål er å finne ut om kardiopulmonal treningstesting (CPET) kan brukes i diagnostisering av myokardiskemi. For studiedeltakerne vil etterforskerne rekruttere pasienter som har blitt henvist til myokardperfusjon PET/CT-skanning ved Kuopio universitetssykehus. Deltakerne vil utføre CPET på et syklusergometer på egen dag etter perfusjonsskanningen. Etterforskerne vil sammenligne resultatene av PET/CT-skanningen og CPET og vurdere om de mulige perfusjonsdefektene påvist i PET/CT korrelerer med gassutvekslingsparametrene i CPET.

Pasientene som får invasiv koronarbehandling (koronar bypass-operasjon eller perkutan koronar intervensjon) vil bli invitert til å utføre ytterligere CPET- og PET/CT-tester seks måneder etter behandlingen. Målet vil være å avgjøre om gjenvinning av myokardperfusjon kan vurderes med gassutvekslingsparametere i CPET.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70029
        • Rekruttering
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning til koronar perfusjon PET/CT-skanning i Kuopio universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet eller amming
  • Handicap
  • Fengsling
  • Omsorg under rettspsykiatrien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Koronar perfusjon PET/CT pasienter
Fremgangsmåte: Invasiv koronarbehandling
Koronar bypass-operasjon eller perkutan koronar intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av myokardiskemi vurdert ved myokardperfusjonspositronemisjonstomografi
Tidsramme: 6 måneder
Regional myokardperfusjon under 2,3 ml/g/min målt ved kvantitativ positronemisjonstomografi er en markør for myokardiskemi
6 måneder
Tilstedeværelse av myokardiskemi vurdert ved kardiopulmanær treningstest
Tidsramme: 6 måneder
Kriterier for myokardiskemi som må oppfylles er 1) Dobbel helling i oksygenforbruk/arbeidshastighetsbanen, topp oksygenforbruk under grensen for laveste normal, og unormal oksygenpulsbane under kardiopulmonal anstrengelsestest.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse i den påviste myokardiskemien mellom myokardperfusjonspositronemisjonstomografi og kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: 6 måneder
Positron-emisjonstomografi er den gyldne standarden for påvisning av myokardiskemi. Resultatene av kardiopulmær treningstesting vil bli sammenlignet med resultatene fra positronemisjonstomografi ved bruk av ROC-analyse. 6 måneders oppfølging muliggjør evaluering av reversibilitet av endringer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5031365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på Invasiv koronarbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere