CPET myocardialis ischaemiában
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat pontossága a szívizom ischaemia diagnosztizálásában
A kutatók célja annak megállapítása, hogy a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) alkalmazható-e a szívizom ischaemia diagnosztizálására. A vizsgálatban résztvevők számára a kutatók olyan betegeket vesznek fel, akiket szívizom perfúziós PET/CT-vizsgálatra utaltak a Kuopiói Egyetemi Kórházban. A résztvevők a CPET-et ciklus-ergométeren végzik el a perfúziós szkennelést követő külön napon. A vizsgálók összehasonlítják a PET/CT és a CPET eredményeit, és értékelik, hogy a PET/CT-ben észlelt lehetséges perfúziós hibák korrelálnak-e a CPET gázcsere paramétereivel.
Az invazív koszorúér-kezelésben (koszorúér bypass műtét vagy perkután coronaria intervenció) részesülő betegeket további CPET és PET/CT vizsgálatok elvégzésére hívják meg hat hónappal a kezelés után. A cél annak meghatározása lesz, hogy a szívizom perfúzió helyreállítása értékelhető-e a CPET gázcsere paramétereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tomi Laitinen
- Telefonszám: +358-44-7113279
- E-mail: tomi.laitinen@kuh.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, FIN-70029
- Toborzás
- Kuopio Univerity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomi P Laitinen, Professor
- Telefonszám: +358-44-7113279
- E-mail: Tomi.Laitinen@kuh.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Niklas Vartiainen, Dr
- Telefonszám: +358-44-7172938
- E-mail: Niklas.Vartiainen@kuh.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beutaló koszorúér perfúziós PET/CT vizsgálatra a Kuopio Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Terhesség vagy szoptatás
- Hátrány
- Bebörtönzés
- Törvényszéki pszichiátriai gondozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Koszorúér perfúziós PET/CT betegek
|
Koszorúér bypass műtét vagy perkután koszorúér beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myocardialis ischaemia jelenléte a szívizom perfúziós pozitronemissziós tomográfiával értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A 2,3 ml/g/perc alatti regionális szívizom perfúzió kvantitatív pozitronemissziós tomográfiával mérve a szívizom ischaemia markere
|
6 hónap
|
|
A szívizom ischaemia jelenléte kardiopulmanáris terhelési teszttel értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A szívizom iszkémiájának teljesítendő kritériumai: 1) Az oxigénfogyasztás/munkaidő-pálya kettős dőlése, a legmagasabb oxigénfogyasztás a legalacsonyabb normál határérték alatt, valamint a kóros oxigénimpulzus-pálya a kardiopulmonális terhelési teszt során.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés a szívizom perfúziós pozitronemissziós tomográfia és a kardiopulmonális terheléses vizsgálat között a detektált szívizom iszkémiában
Időkeret: 6 hónap
|
A pozitronemissziós tomográfia az arany standard a szívizom ischaemia kimutatásában.
A cardiopulmaris terheléses vizsgálat eredményeit a pozitronemissziós tomográfia eredményeivel hasonlítjuk össze ROC-analízis segítségével.
A 6 hónapos követés lehetővé teszi a változások visszafordíthatóságának értékelését.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5031365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .