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CPET en la isquemia miocárdica

4 de agosto de 2021 actualizado por: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Precisión de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en el diagnóstico de isquemia miocárdica

El objetivo de los investigadores es determinar si la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) se puede utilizar en el diagnóstico de isquemia miocárdica. Para los participantes del estudio, los investigadores reclutarán pacientes que hayan sido remitidos a una exploración PET/CT de perfusión miocárdica en el Hospital Universitario de Kuopio. Los participantes realizarán la CPET en un cicloergómetro en otro día después de la exploración de perfusión. Los investigadores compararán los resultados de la exploración PET/CT y CPET y evaluarán si los posibles defectos de perfusión detectados en PET/CT se correlacionan con los parámetros de intercambio de gases en CPET.

Los pacientes que reciben tratamiento coronario invasivo (cirugía de bypass coronario o intervención coronaria percutánea) serán invitados a realizar pruebas adicionales de CPET ja PET/CT seis meses después del tratamiento. El objetivo será determinar si la recuperación de la perfusión miocárdica puede evaluarse con parámetros de intercambio gaseoso en CPET.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tomi Laitinen
  • Número de teléfono: +358-44-7113279
  • Correo electrónico: tomi.laitinen@kuh.fi

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FIN-70029
        • Reclutamiento
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Contacto:
          • Tomi P Laitinen, Professor
          • Número de teléfono: +358-44-7113279
          • Correo electrónico: Tomi.Laitinen@kuh.fi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivación a PET/TC de perfusión coronaria en el Hospital Universitario de Kuopio

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Embarazo o lactancia
  • Desventaja
  • Prisión
  • Atención bajo psiquiatría forense

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes PET/TC de perfusión coronaria
Procedimiento: Tratamiento coronario invasivo
Cirugía de bypass de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de isquemia miocárdica evaluada por tomografía por emisión de positrones de perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 6 meses
La perfusión miocárdica regional por debajo de 2,3 ml/g/min medida por tomografía por emisión de positrones cuantitativa es un marcador de isquemia miocárdica
6 meses
Presencia de isquemia miocárdica evaluada por la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
Los criterios para la isquemia miocárdica que deben cumplirse son 1) Doble pendiente en la trayectoria del consumo de oxígeno/tasa de trabajo, consumo máximo de oxígeno por debajo del límite del mínimo normal y trayectoria anormal del pulso de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia en la isquemia miocárdica detectada entre la tomografía por emisión de positrones de perfusión miocárdica y la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
La tomografía por emisión de positrones es el estándar de oro en la detección de isquemia miocárdica. Los resultados de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar se compararán con los de la tomografía por emisión de positrones mediante análisis ROC. El seguimiento a los 6 meses permite evaluar la reversibilidad de los cambios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5031365

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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