Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPET u ischemie myokardu

4. srpna 2021 aktualizováno: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Přesnost vyšetření kardiopulmonální zátěže v diagnostice ischemie myokardu

Cílem výzkumníků je zjistit, zda lze při diagnostice ischemie myokardu použít kardiopulmonální zátěžové testování (CPET). Pro účastníky studie vyšetřovatelé přijmou pacienty, kteří byli odesláni na vyšetření myokardiální perfuze PET/CT ve Fakultní nemocnici Kuopio. Účastníci provedou CPET na cykloergometru v samostatný den po perfuzním skenu. Vyšetřovatelé porovnají výsledky PET/CT skenu a CPET a vyhodnotí, zda možné defekty perfuze zjištěné u PET/CT korelují s parametry výměny plynů u CPET.

Pacienti, kteří podstoupí invazivní koronární léčbu (koronární bypass nebo perkutánní koronární intervence), budou pozváni k provedení dalších testů CPET a PET/CT šest měsíců po léčbě. Cílem bude zjistit, zda lze obnovu myokardiální perfuze hodnotit pomocí parametrů výměny plynů v CPET.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, FIN-70029
        • Nábor
        • Kuopio Univerity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení ke koronárnímu perfuznímu PET/CT skenu ve Fakultní nemocnici Kuopio

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Handicap
  • Odnětí svobody
  • Péče na forenzní psychiatrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti s koronární perfuzí PET/CT
Postup: Invazivní koronární léčba
Operace bypassu koronární tepny nebo perkutánní koronární intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost ischemie myokardu hodnocená perfuzní pozitronovou emisní tomografií myokardu
Časové okno: 6 měsíců
Regionální perfuze myokardu pod 2,3 ml/g/min měřená kvantitativní pozitronovou emisní tomografií je markerem ischemie myokardu
6 měsíců
Přítomnost ischemie myokardu hodnocená kardiopulmanárním zátěžovým testem
Časové okno: 6 měsíců
Kritéria pro ischemii myokardu, která musí být splněna, jsou 1) Dvojitý sklon v trajektorii spotřeby kyslíku/pracovní frekvence, maximální spotřeba kyslíku pod hranicí nejnižšího normálu a abnormální trajektorie kyslíkového pulzu během testu kardiopulmonální zátěže.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda ve zjištěné ischemii myokardu mezi perfuzní pozitronovou emisní tomografií myokardu a kardiopulmonálním zátěžovým vyšetřením
Časové okno: 6 měsíců
Zlatým standardem v detekci ischemie myokardu je pozitronová emisní tomografie. Výsledky kardiopulmárního zátěžového testování budou porovnány s výsledky pozitronové emisní tomografie pomocí ROC-analýzy. 6měsíční sledování umožňuje vyhodnocení reverzibility změn.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5031365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní koronární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit