去甲肾上腺素和去氧肾上腺素，哪个更适合老年人？
2019年10月6日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对接受大腹部手术的老年人每搏量变化（SVV）液体引导治疗期间组织氧合和血流动力学稳定性的影响
这是一项前瞻性、双盲和单中心研究。
本研究基于每搏量变异性液体引导疗法，比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素治疗围手术期低血压的效果，并寻找对老年人最安全、最有效的升压药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116000
- 招聘中
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
接触：
- yang z Xiao, MD,PhD
- 电话号码：0866-17709873399
- 邮箱：506222306@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结直肠癌或胃癌的根治性切除术，
- 65岁以上，
- 手术时间超过2小时，
- 美国麻醉师协会 (ASA) II 或 III 级分类
排除标准：
- 严重心血管疾病史，
- 严重肝肾疾病史，
- 心电图心律失常的证据，
- 在机械通气期间使用呼气末正压 (PEEP)；
- 有动脉导管插入术相对禁忌症的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：去甲肾上腺素
术中血压一般维持在不低于基线值的80%。
如果血压在正常范围内且 SVV 小于 9，将给予患者持续输注晶体液。
然而，当血压下降且 SVV 大于 13 时，将快速推注 200mL 胶体。
如果推注后5分钟内血压没有恢复到正常范围，则通过中心静脉导管给予去甲肾上腺素。
如果 SVV 介于 9 和 13 之间，将以 8mL/kg/h 推注晶体液
|
接受去甲肾上腺素治疗的患者
其他名称：
|
|
实验性的：去氧肾上腺素
术中血压一般维持在不低于基线值的80%。
如果血压在正常范围内且 SVV 小于 9，将给予患者持续输注晶体液。
然而，当血压下降且 SVV 大于 13 时，将快速推注 200mL 胶体。
如果在推注后5分钟内血压没有恢复到正常范围，则通过中心静脉导管给予去氧肾上腺素。
如果 SVV 介于 9 和 13 之间，将以 8mL/kg/h 的速度推注晶体液。
|
接受去氧肾上腺素治疗的患者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液动力学 - (CO)心输出量
大体时间：从病人进入手术室到手术结束的变化，评估到整个手术
|
(CO) 心输出量，单位为升/分钟。
该指标反映了患者的血流动力学，由 FloTrac/Vigileo 3.0 测量
|
从病人进入手术室到手术结束的变化，评估到整个手术
|
|
组织灌注和充氧-(DO2) 氧气输送；
大体时间：从操作开始到操作结束的变化，评估到整个操作
|
分别在三个时间点同时取桡动脉和颈内静脉血样，测定动脉血气和静脉血气，并根据Fick方程测定组织氧合：DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI，动脉氧含量（CaO2）=动脉血红蛋白浓度（Hba）×1.36×动脉血氧饱和度（SaO2）+0.0031×动脉血氧分压（PaO2）；
|
从操作开始到操作结束的变化，评估到整个操作
|
|
组织灌注和氧合-(VO2)耗氧量；
大体时间：从操作开始到操作结束的变化，评估到整个操作
|
分别在三个时间点同时取桡动脉和颈内静脉血样，测定动脉血气和静脉血气，并根据菲克方程测得组织氧合：VO2(ml/min/m2)=(CaO2- CcvO2)×CI×10，静脉血氧含量(CcvO2)=静脉血红蛋白浓度(Hbv)×1.36×Venous
血氧饱和度（ScvO2）+0.0031×静脉血氧分压（PcvO2）；
|
从操作开始到操作结束的变化，评估到整个操作
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：xiao z yang, MD,PhD、The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月6日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月6日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.