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Norepinefrina e fenilefrina, qual melhor para idosos?

6 de outubro de 2019 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Comparação dos Efeitos da Norepinefrina e Fenilefrina na Oxigenação Tecidual e Estabilidade Hemodinâmica Durante um Acidente Vascular Encefálico (SVV) Fluid Guided Therapy em Idosos Submetidos a Cirurgia Abdominal de Grande Porte

trata-se de um estudo prospectivo, duplo-cego e unicêntrico. este estudo é baseado na terapia guiada por fluidos de variação do volume sistólico, para comparar os efeitos da norepinefrina e da fenilefrina no tratamento da hipotensão perioperatória e encontrar o vasopressor mais seguro e eficaz para idosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Número de telefone: 0866-17709873399
          • E-mail: 506222306@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção radical de câncer colorretal ou gástrico,
  • idade superior a 65 anos,
  • tempo cirúrgico superior a 2 horas,
  • a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de II ou III

Critério de exclusão:

  • história de doenças cardiovasculares graves,
  • história de doenças hepáticas e renais graves,
  • evidência de arritmia no ECG,
  • uso de pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a ventilação mecânica;
  • condições com contraindicação relativa para cateterismo arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: noradrenalina
A pressão arterial é geralmente mantida em um valor não inferior a 80% da linha de base durante o período intraoperatório. Se a pressão arterial estiver dentro da faixa normal e o SVV for menor que 9, o paciente receberá uma infusão contínua de solução cristaloide. No entanto, quando a pressão arterial cair e o VSV for maior que 13, um bolus de 200mL de colóide será administrado rapidamente. Se a pressão arterial não voltar ao normal dentro de 5 minutos após o bolus, a norepinefrina será administrada através do cateter venoso central. Se VVS estiver entre 9 e 13, será administrado um bolus de cristalóide a 8mL/kg/h
Medicamento: noradrenalina
paciente que recebeu tratamento com norepinefrina
Outros nomes:
  • noradrenalina
  • vasopressor
Experimental: fenilefrina
A pressão arterial é geralmente mantida em um valor não inferior a 80% da linha de base durante o período intraoperatório. Se a pressão arterial estiver dentro da faixa normal e o SVV for menor que 9, o paciente receberá uma infusão contínua de solução cristaloide. No entanto, quando a pressão arterial cair e o VSV for maior que 13, um bolus de 200mL de colóide será administrado rapidamente. Se a pressão arterial não voltar ao normal dentro de 5 minutos após o bolus, a fenilefrina será administrada através do cateter venoso central. Se a VVS estiver entre 9 e 13, será administrado um bolus de cristalóide a 8mL/kg/h.
Medicamento: Fenilefrina
paciente que recebeu tratamento com fenilefrina
Outros nomes:
  • vasopressor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemodinâmica - débito cardíaco (CO)
Prazo: mudança de paciente entra na sala de operação para o fim da operação, avaliada até toda a operação
(CO)débito cardíaco em litros por minuto. o indicador reflete a hemodinâmica do paciente, medida pelo FloTrac/Vigileo 3.0
mudança de paciente entra na sala de operação para o fim da operação, avaliada até toda a operação
Perfusão tecidual e oxigenação-(DO2) Fornecimento de oxigênio;
Prazo: mudança do início da operação ao fim da operação, avaliada até toda a operação
Amostras de sangue da artéria radial e da veia jugular interna foram coletadas ao mesmo tempo em três pontos de tempo, respectivamente, para medir a gasometria arterial e venosa, e a oxigenação tecidual medida de acordo com a equação de Fick: DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, Teor de oxigênio arterial (CaO2)=Concentração de hemoglobina arterial (Hba)×1,36×saturação arterial de oxigênio(SaO2) + 0,0031×pressão arterial de oxigênio (PaO2) ;
mudança do início da operação ao fim da operação, avaliada até toda a operação
Perfusão tecidual e oxigenação-(VO2)Consumo de oxigênio;
Prazo: mudança do início da operação ao fim da operação, avaliada até toda a operação
Amostras de sangue da artéria radial e da veia jugular interna foram coletadas ao mesmo tempo em três pontos de tempo, respectivamente, para medir a gasometria arterial e venosa, e a oxigenação tecidual medida de acordo com a equação de Fick:VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, Conteúdo de oxigênio intravenoso (CcvO2)= Concentração de hemoglobina intravenosa (Hbv)×1,36×Venosa saturação de oxigênio (ScvO2) + 0,0031×pressão venosa de oxigênio (PcvO2);
mudança do início da operação ao fim da operação, avaliada até toda a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • poster2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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