Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норадреналин и фенилэфрин, что лучше для пожилых людей?

6 октября 2019 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Сравнение эффектов норадреналина и фенилэфрина на оксигенацию тканей и гемодинамическую стабильность во время инфузионной терапии с вариациями объема инсульта (SVV) у пожилых людей, перенесших обширную абдоминальную операцию

это проспективное, двойное слепое и одноцентровое исследование. это исследование основано на инфузионной терапии с изменением объема инсульта, чтобы сравнить эффекты норадреналина и фенилэфрина при лечении периоперационной гипотензии и найти самый безопасный и эффективный вазопрессор для пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Номер телефона: 0866-17709873399
          • Электронная почта: 506222306@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • радикальная резекция колоректального или желудочного рака,
  • возраст старше 65 лет,
  • хирургическое время более 2 часов,
  • классификация Американского общества анестезиологов (ASA) II или III

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний,
  • наличие в анамнезе тяжелых заболеваний печени и почек,
  • признаки аритмии на ЭКГ,
  • использование положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) при ИВЛ;
  • состояния с относительными противопоказаниями к катетеризации артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: норадреналин
Артериальное давление, как правило, поддерживается на уровне не менее 80% от исходного в течение интраоперационного периода. Если артериальное давление находится в пределах нормы, а УОК меньше 9, пациенту будет назначена непрерывная инфузия кристаллоидного раствора. Однако, когда артериальное давление падает и УОК больше 13, быстро вводится болюс 200 мл коллоида. Если артериальное давление не возвращается к нормальному диапазону в течение 5 минут после введения болюса, норадреналин будет введен через центральный венозный катетер. Если SVV составляет от 9 до 13, будет введен болюс кристаллоидов со скоростью 8 мл/кг/ч.
Лекарство: норадреналин
пациент, получавший лечение норадреналином
Другие имена:
  • норадреналин
  • вазопрессор
Экспериментальный: фенилэфрин
Артериальное давление, как правило, поддерживается на уровне не менее 80% от исходного в течение интраоперационного периода. Если артериальное давление находится в пределах нормы, а УОК меньше 9, пациенту будет назначена непрерывная инфузия кристаллоидного раствора. Однако, когда артериальное давление падает и УОК больше 13, быстро вводится болюс 200 мл коллоида. Если артериальное давление не возвращается к нормальному диапазону в течение 5 минут после введения болюса, фенилэфрин будет введен через центральный венозный катетер. Если SVV составляет от 9 до 13, будет введен болюс кристаллоида со скоростью 8 мл/кг/ч.
Лекарство: Фенилэфрин
пациент, получавший лечение фенилэфрином
Другие имена:
  • вазопрессор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамика- (CO) сердечный выброс
Временное ограничение: изменение от входа пациента в операционную до окончания операции, оцениваемое до всей операции
(СО) сердечный выброс в литрах в минуту. индикатор отражает гемодинамику пациента, измеренную FloTrac/Vigileo 3.0
изменение от входа пациента в операционную до окончания операции, оцениваемое до всей операции
Тканевая перфузия и оксигенация-(DO2) Доставка кислорода;
Временное ограничение: изменение от начала операции до конца операции, оцениваемое до всей операции
Образцы крови из лучевой артерии и внутренней яремной вены брали одновременно в три временные точки соответственно для измерения газов артериальной и венозной крови и измеряли оксигенацию тканей в соответствии с уравнением Фика: DO2 (мл/мин/м2) = CaO2 × 10 × CI, содержание кислорода в артериальной крови (CaO2) = концентрация гемоглобина в артериальной крови (Hba) × 1,36 × насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) + 0,0031 × давление кислорода в артериальной крови (PaO2);
изменение от начала операции до конца операции, оцениваемое до всей операции
Тканевая перфузия и оксигенация-(VO2)потребление кислорода;
Временное ограничение: изменение от начала операции до конца операции, оцениваемое до всей операции
Образцы крови из лучевой артерии и внутренней яремной вены брали одновременно в трех временных точках соответственно для измерения газов артериальной и венозной крови и измеряли оксигенацию тканей в соответствии с уравнением Фика: VO2 (мл/мин/м2) = (CaO2- CcvO2)×CI×10, внутривенное содержание кислорода (CcvO2)= внутривенная концентрация гемоглобина (Hbv)×1,36×венозная насыщение кислородом (ScvO2) + 0,0031×венозное давление кислорода (PcvO2);
изменение от начала операции до конца операции, оцениваемое до всей операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • poster2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться