노르에피네프린과 페닐에프린, 노인에게 더 좋은 것은?
2019년 10월 6일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
대대적인 복부 수술을 받는 노인의 뇌졸중 용적 변화(SVV) 수액 유도 요법 중 노르에피네프린과 페닐레프린이 조직산소화와 혈역학적 안정성에 미치는 영향 비교
이것은 전향적, 이중 맹검 및 단일 센터 연구입니다.
본 연구는 뇌졸중 용적 변화 수액 유도 요법을 기반으로, 수술 전후 저혈압 치료에 있어 노르에피네프린과 페닐에프린의 효과를 비교하고, 노인에게 가장 안전하고 효과적인 승압제를 찾기 위함이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 모병
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- yang z Xiao, MD,PhD
- 전화번호: 0866-17709873399
- 이메일: 506222306@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 직장암 또는 위암의 급진적 절제술,
- 만 65세 이상,
- 2시간 이상의 수술시간,
- 미국 마취학회(ASA) 분류 II 또는 III
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환의 병력,
- 심한 간 및 신장 질환의 병력,
- EKG에서 부정맥의 증거,
- 기계 환기 중 호기말 양압(PEEP) 사용;
- 동맥 카테터 삽입에 대한 상대적 금기 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린
혈압은 일반적으로 수술 중 기준치의 80% 이상으로 유지됩니다.
혈압이 정상 범위 내에 있고 SVV가 9 미만인 경우 환자에게 결정질 용액을 지속적으로 주입합니다.
그러나 혈압이 떨어지고 SVV가 13보다 크면 200mL 콜로이드의 볼루스가 신속하게 투여됩니다.
볼루스 투여 후 5분 이내에 혈압이 정상 범위로 회복되지 않으면 중심정맥관을 통해 노르에피네프린을 투여합니다.
SVV가 9에서 13 사이인 경우, 8mL/kg/h의 크리스탈로이드를 일시 투여합니다.
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노르에피네프린 치료를 받은 환자
다른 이름들:
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실험적: 페닐에프린
혈압은 일반적으로 수술 중 기준치의 80% 이상으로 유지됩니다.
혈압이 정상 범위 내에 있고 SVV가 9 미만인 경우 환자에게 결정질 용액을 지속적으로 주입합니다.
그러나 혈압이 떨어지고 SVV가 13보다 크면 200mL 콜로이드의 볼루스가 신속하게 투여됩니다.
볼루스 투여 후 5분 이내에 혈압이 정상 범위로 회복되지 않으면 중심정맥관을 통해 페닐에프린을 투여합니다.
SVV가 9에서 13 사이이면 8mL/kg/h의 결정질 덩어리를 투여합니다.
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페닐에프린 치료를 받은 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학-(CO) 심박출량
기간: 환자의 수술실 입실부터 수술 종료까지의 변화, 전체 수술까지 평가
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(CO)분당 리터 단위의 심박출량.
지표는 FloTrac/Vigileo 3.0으로 측정한 환자의 혈역학을 반영합니다.
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환자의 수술실 입실부터 수술 종료까지의 변화, 전체 수술까지 평가
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조직 관류 및 산소화-(DO2) 산소 전달;
기간: 운영 시작부터 운영 종료까지의 변경, 전체 운영까지 평가
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요골동맥과 내경정맥에서 각각 3개의 시점에서 동시에 혈액을 채취하여 동맥혈과 정맥혈 가스를 측정하고 Fick식에 따라 조직산소화를 측정하였다: DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, 동맥산소량(CaO2)=동맥혈색소농도(Hba)×1.36×동맥산소포화도(SaO2) + 0.0031×동맥산소압(PaO2) ;
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운영 시작부터 운영 종료까지의 변경, 전체 운영까지 평가
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조직 관류 및 산소화-(VO2)산소 소비;
기간: 운영 시작부터 운영 종료까지의 변경, 전체 운영까지 평가
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요골동맥과 내경정맥에서 각각 3개의 시점에서 동시에 혈액을 채취하여 동맥혈과 정맥혈 가스를 측정하고 Fick식에 따라 조직산소화를 측정하였다: VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, 정맥 산소량(CcvO2)= 정맥 헤모글로빈 농도(Hbv)×1.36×Venous
산소 포화도(ScvO2) + 0.0031×정맥 산소압(PcvO2);
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운영 시작부터 운영 종료까지의 변경, 전체 운영까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- poster2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노르에피네프린에 대한 임상 시험
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Xuanwu Hospital, Beijing아직 모집하지 않음