Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenaline en fenylefrine, wat is beter voor ouderen?

Vergelijking van de effecten van noradrenaline en fenylefrine op weefseloxygenatie en hemodynamische stabiliteit tijdens een beroerte Volumevariaties (SVV) Vloeistofgeleide therapie bij ouderen die een grote buikoperatie ondergaan

dit is een prospectieve, dubbelblinde en single-center studie. deze studie is gebaseerd op de vloeistofgestuurde therapie met slagvolumevariatie, om de effecten van noradrenaline en fenylefrine bij de behandeling van perioperatieve hypotensie te vergelijken en om de veiligste en meest effectieve vasopressor voor ouderen te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Werving
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radicale resectie van colorectale of maagkanker,
  • ouder dan 65 jaar,
  • chirurgische tijd langer dan 2 uur,
  • de classificatie II of III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten,
  • voorgeschiedenis van ernstige lever- en nierziekten,
  • bewijs van aritmie op ECG,
  • gebruik van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens mechanische beademing;
  • aandoeningen met een relatieve contra-indicatie voor arteriële katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: noradrenaline
Tijdens de intraoperatieve periode wordt de bloeddruk over het algemeen gehandhaafd op een waarde van niet minder dan 80% van de uitgangswaarde. Als de bloeddruk binnen het normale bereik ligt en de SVV lager is dan 9, krijgt de patiënt een continue infusie van kristalloïde-oplossing. Als de bloeddruk echter daalt en de SVV groter is dan 13, wordt er snel een bolus van 200 ml colloïde toegediend. Als de bloeddruk niet binnen 5 minuten na de bolus weer normaal wordt, wordt noradrenaline toegediend via de centraal veneuze katheter. Als de SVV tussen 9 en 13 ligt, wordt een bolus kristalloïde van 8 ml/kg/uur toegediend
patiënt die de behandeling met noradrenaline kreeg
Andere namen:
  • noradrenaline
  • vasopressor
Experimenteel: fenylefrine
Tijdens de intraoperatieve periode wordt de bloeddruk over het algemeen gehandhaafd op een waarde van niet minder dan 80% van de uitgangswaarde. Als de bloeddruk binnen het normale bereik ligt en de SVV lager is dan 9, krijgt de patiënt een continue infusie van kristalloïde-oplossing. Als de bloeddruk echter daalt en de SVV groter is dan 13, wordt er snel een bolus van 200 ml colloïde toegediend. Als de bloeddruk niet binnen 5 minuten na de bolus weer normaal wordt, wordt fenylefrine toegediend via de centraal veneuze katheter. Als de SVV tussen 9 en 13 ligt, wordt een bolus kristalloïde van 8 ml/kg/uur toegediend.
patiënt die werd behandeld met fenylefrine
Andere namen:
  • vasopressor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamica - (CO) cardiale output
Tijdsspanne: verandering van binnenkomst van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de operatie, beoordeeld tot aan de gehele operatie
(CO)cardiale output in liters per minuut. de indicator weerspiegelt de hemodynamiek van de patiënt, gemeten door de FloTrac/Vigileo 3.0
verandering van binnenkomst van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de operatie, beoordeeld tot aan de gehele operatie
Weefselperfusie en oxygenatie (DO2) Zuurstofafgifte;
Tijdsspanne: verandering van begin bedrijf tot einde bedrijf, beoordeeld tot aan de hele operatie
Bloedmonsters van de radiale slagader en de interne halsader werden tegelijkertijd op drie tijdstippen genomen om arterieel en veneus bloedgas te meten, en gemeten weefseloxygenatie volgens de Fick-vergelijking: DO2 (ml/min/m2) = CaO2 × 10 ×CI, Arteriële zuurstofinhoud (CaO2)=Arteriële hemoglobineconcentratie (Hba)×1,36×arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) + 0,0031×arteriële zuurstofdruk (PaO2);
verandering van begin bedrijf tot einde bedrijf, beoordeeld tot aan de hele operatie
Weefselperfusie en oxygenatie-(VO2)Zuurstofverbruik;
Tijdsspanne: verandering van begin bedrijf tot einde bedrijf, beoordeeld tot aan de hele operatie
Bloedmonsters van de radiale slagader en de interne halsader werden tegelijkertijd op drie tijdstippen genomen om arterieel en veneus bloedgas te meten, en Gemeten weefseloxygenatie volgens Fick-vergelijking: VO2 (ml/min/m2) = (CaO2- CcvO2)×CI×10, intraveneus zuurstofgehalte (CcvO2)= intraveneuze hemoglobineconcentratie (Hbv)×1,36×veneus zuurstofverzadiging (ScvO2) + 0,0031×veneuze zuurstofdruk (PcvO2);
verandering van begin bedrijf tot einde bedrijf, beoordeeld tot aan de hele operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren