Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noradrenalin och fenylefrin, vilket är bättre för äldre?

Jämförelse av effekterna av noradrenalin och fenylefrin på vävnadssyresättning och hemodynamisk stabilitet under ett slagvolymvariationer (SVV) Vätskestyrd terapi hos äldre som genomgår större bukkirurgi

detta är en prospektiv, dubbelblind och singelcenterstudie. denna studie är baserad på Stroke-volymvariation vätskestyrd terapi, för att jämföra effekterna av noradrenalin och fenylefrin vid behandling av perioperativ hypotoni, och för att hitta den säkraste och mest effektiva vasopressorn för äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • radikal resektion av kolorektal eller magcancer,
  • ålder över 65 år,
  • operationstid längre än 2 timmar,
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klassificering av II eller III

Exklusions kriterier:

  • historia av allvarliga kardiovaskulära sjukdomar,
  • historia av allvarliga lever- och njursjukdomar,
  • tecken på arytmi på EKG,
  • användning av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) under mekanisk ventilation;
  • tillstånd med relativ kontraindikation för arteriell kateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: noradrenalin
Blodtrycket hålls i allmänhet vid ett värde som inte är mindre än 80 % av baslinjen under den intraoperativa perioden. Om blodtrycket är inom normalområdet och SVV är mindre än 9, kommer patienten att ges en kontinuerlig infusion av kristalloid lösning. Men när blodtrycket sjunker och SVV är större än 13, kommer en bolus på 200 ml kolloid att administreras snabbt. Om blodtrycket inte återhämtar sig till normalt intervall inom 5 minuter efter bolus kommer noradrenalin att ges genom den centrala venkatetern. Om SVV är mellan 9 och 13, kommer en bolus av kristalloid vid 8 ml/kg/h att administreras
patient som fick behandling av noradrenalin
Andra namn:
  • noradrenalin
  • vasopressor
Experimentell: fenylefrin
Blodtrycket hålls i allmänhet vid ett värde som inte är mindre än 80 % av baslinjen under den intraoperativa perioden. Om blodtrycket är inom normalområdet och SVV är mindre än 9, kommer patienten att ges en kontinuerlig infusion av kristalloid lösning. Men när blodtrycket sjunker och SVV är större än 13, kommer en bolus på 200 ml kolloid att administreras snabbt. Om blodtrycket inte återhämtar sig till normalt intervall inom 5 minuter efter bolus kommer fenylefrin att ges genom den centrala venkatetern. Om SVV är mellan 9 och 13, kommer en bolus av kristalloid vid 8 ml/kg/h att administreras.
patient som fick behandling med fenylefrin
Andra namn:
  • vasopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamik- (CO)hjärtvolym
Tidsram: förändring från patienten kommer in i operationssalen till slutet av operationen, bedömd upp till hela operationen
(CO)hjärtvolym i liter per minut. indikatorn återspeglar patientens hemodynamiska, som mäts med FloTrac/Vigileo 3.0
förändring från patienten kommer in i operationssalen till slutet av operationen, bedömd upp till hela operationen
Vävnadsperfusion och syresättning-(DO2) Syretillförsel;
Tidsram: förändring från driftstart till driftslut, bedömd upp till hela verksamheten
Blodprover från den radiella artären och den inre halsvenen togs samtidigt i tre tidpunkter för att mäta arteriell och venös blodgas, och uppmätt vävnadssyresättning enligt Fick-ekvation:DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, Arteriell syrehalt (CaO2)=Arteriell hemoglobinkoncentration(Hba)×1,36×arteriell syremättnad(SaO2) + 0,0031×arteriellt syretryck (PaO2);
förändring från driftstart till driftslut, bedömd upp till hela verksamheten
Vävnadsperfusion och syresättning-(VO2)Syrgasförbrukning;
Tidsram: förändring från driftstart till driftslut, bedömd upp till hela verksamheten
Blodprover från den radiella artären och den inre halsvenen togs samtidigt i tre tidpunkter för att mäta arteriell och venös blodgas, och Uppmätt vävnadssyresättning enligt Fick-ekvation:VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, Intravenös syrehalt (CcvO2)= Intravenös hemoglobinkoncentration (Hbv)×1,36×Venös syremättnad (ScvO2) + 0,0031×venöst syrgastryck (PcvO2);
förändring från driftstart till driftslut, bedömd upp till hela verksamheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på noradrenalin

3
Prenumerera