Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalin og fenylefrin, hva er best for eldre?

6. oktober 2019 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Sammenligning av effekten av noradrenalin og fenylefrin på oksygenering av vev og hemodynamisk stabilitet under et slagvolumvariasjoner (SVV) Væskeveiledet terapi hos eldre som gjennomgår større abdominal kirurgi

dette er en prospektiv, dobbeltblindet og enkeltsenterstudie. denne studien er basert på Stroke volumvariation fluid guided therapy, for å sammenligne effekten av noradrenalin og fenylefrin ved behandling av perioperativ hypotensjon, og for å finne den sikreste og mest effektive vasopressoren for eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • radikal reseksjon av tykktarms- eller magekreft,
  • alder over 65 år,
  • operasjonstid lengre enn 2 timer,
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klassifisering av II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alvorlige kardiovaskulære sykdommer,
  • historie med alvorlige lever- og nyresykdommer,
  • tegn på arytmi på EKG,
  • bruk av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) under mekanisk ventilasjon;
  • tilstander med relativ kontraindikasjon for arteriell kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: noradrenalin
Blodtrykket holdes vanligvis på en verdi som ikke er mindre enn 80 % av baseline under den intraoperative perioden. Hvis blodtrykket er innenfor normalområdet og SVV er mindre enn 9, vil pasienten få en kontinuerlig infusjon av krystalloid løsning. Men når blodtrykket faller og SVV er større enn 13, vil en bolus på 200 ml kolloid deretter bli administrert raskt. Hvis blodtrykket ikke kommer tilbake til normalområdet innen 5 minutter etter bolus, vil noradrenalin gis gjennom det sentrale venekateteret. Hvis SVV er mellom 9 og 13, vil en bolus av krystalloid på 8 ml/kg/t bli administrert
Legemiddel: noradrenalin
pasient som ble behandlet med noradrenalin
Andre navn:
  • noradrenalin
  • vasopressor
Eksperimentell: fenylefrin
Blodtrykket holdes vanligvis på en verdi som ikke er mindre enn 80 % av baseline under den intraoperative perioden. Hvis blodtrykket er innenfor normalområdet og SVV er mindre enn 9, vil pasienten få en kontinuerlig infusjon av krystalloid løsning. Men når blodtrykket faller og SVV er større enn 13, vil en bolus på 200 ml kolloid deretter bli administrert raskt. Hvis blodtrykket ikke kommer tilbake til normalområdet innen 5 minutter etter bolus, vil fenylefrin gis gjennom det sentrale venekateteret. Hvis SVV er mellom 9 og 13, vil en bolus av krystalloid på 8 ml/kg/t bli administrert.
Legemiddel: Fenylefrin
pasient som ble behandlet med fenylefrin
Andre navn:
  • vasopressor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamikk - (CO) hjertevolum
Tidsramme: endring fra pasient kommer inn på operasjonsstuen til operasjonsslutt, vurdert opp til hele operasjonen
(CO) hjertevolum i liter per minutt. indikatoren gjenspeiler pasientens hemodynamiske, som målt med FloTrac/Vigileo 3.0
endring fra pasient kommer inn på operasjonsstuen til operasjonsslutt, vurdert opp til hele operasjonen
Vevsperfusjon og oksygenering-(DO2) Oksygentilførsel;
Tidsramme: endring fra driftsstart til driftsslutt, vurdert opp til hele operasjonen
Blodprøver fra den radiale arterien og den indre halsvenen ble tatt samtidig i tre tidspunkter for å måle henholdsvis arteriell og venøs blodgass, og Målt vevsoksygenering i henhold til Fick-ligning:DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, Arterielt oksygeninnhold (CaO2)=Arteriell hemoglobinkonsentrasjon(Hba)×1,36×arteriell oksygenmetning(SaO2) + 0,0031×arterielt oksygentrykk (PaO2);
endring fra driftsstart til driftsslutt, vurdert opp til hele operasjonen
Vevsperfusjon og oksygenering-(VO2)oksygenforbruk;
Tidsramme: endring fra driftsstart til driftsslutt, vurdert opp til hele operasjonen
Blodprøver fra arterien radial og halsvenen ble tatt samtidig i tre tidspunkter for å måle henholdsvis arteriell og venøs blodgass, og Målt vevsoksygenering i henhold til Fick-ligning:VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, Intravenøst ​​oksygeninnhold (CcvO2)= Intravenøs hemoglobinkonsentrasjon (Hbv)×1,36×Venøs oksygenmetning (ScvO2) + 0,0031×venøst ​​oksygentrykk (PcvO2);
endring fra driftsstart til driftsslutt, vurdert opp til hele operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • poster2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere