Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norepinefrin a fenylefrin, co je lepší pro starší lidi?

6. října 2019 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Porovnání účinků norepinefrinu a fenylefrinu na okysličení tkání a hemodynamickou stabilitu během variace objemu mrtvice (SVV) tekutinou řízená terapie u starších osob podstupujících velkou abdominální chirurgii

jedná se o prospektivní, dvojitě zaslepenou a jednocentrickou studii. tato studie je založena na terapii změnou objemu mrtvice řízenou tekutinou, s cílem porovnat účinky norepinefrinu a fenylefrinu při léčbě perioperační hypotenze a najít nejbezpečnější a nejúčinnější vazopresor pro starší osoby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116000
        • Nábor
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 0866-17709873399
          • E-mail: 506222306@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • radikální resekce rakoviny tlustého střeva nebo žaludku,
  • věk nad 65 let,
  • doba operace delší než 2 hodiny,
  • klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažných kardiovaskulárních onemocnění,
  • anamnéza závažných onemocnění jater a ledvin,
  • známky arytmie na EKG,
  • použití pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) během mechanické ventilace;
  • stavy s relativní kontraindikací arteriální katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: norepinefrin
Krevní tlak se během intraoperačního období obecně udržuje na hodnotě ne nižší než 80 % výchozí hodnoty. Pokud je krevní tlak v normálním rozmezí a SVV je nižší než 9, bude pacientovi podána kontinuální infuze krystaloidního roztoku. Když však krevní tlak klesne a SVV je větší než 13, bude pak rychle podán bolus 200 ml koloidu. Pokud se krevní tlak nevrátí do normálního rozmezí do 5 minut po bolusu, bude norepinefrin podán centrálním žilním katetrem. Pokud je SVV mezi 9 a 13, bude podán bolus krystaloidu v dávce 8 ml/kg/h
Lék: norepinefrin
pacient, který byl léčen norepinefrinem
Ostatní jména:
  • noradrenalin
  • vasopresor
Experimentální: fenylefrin
Krevní tlak se během intraoperačního období obecně udržuje na hodnotě ne nižší než 80 % výchozí hodnoty. Pokud je krevní tlak v normálním rozmezí a SVV je nižší než 9, bude pacientovi podána kontinuální infuze krystaloidního roztoku. Když však krevní tlak klesne a SVV je větší než 13, bude pak rychle podán bolus 200 ml koloidu. Pokud se krevní tlak nevrátí do normálního rozmezí do 5 minut po bolusu, bude podán fenylefrin centrálním žilním katetrem. Pokud je SVV mezi 9 a 13, bude podán bolus krystaloidu v dávce 8 ml/kg/h.
Lék: Fenylefrin
pacient, který byl léčen fenylefrinem
Ostatní jména:
  • vasopresor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamika- (CO)srdeční výdej
Časové okno: změna od nástupu pacienta na operační sál do ukončení operace, hodnoceno až po celou operaci
(CO) srdeční výdej v litrech za minutu. indikátor odráží hemodynamiku pacienta měřenou pomocí FloTrac/Vigileo 3.0
změna od nástupu pacienta na operační sál do ukončení operace, hodnoceno až po celou operaci
Perfuze a okysličení tkání (DO2) Dodávka kyslíku;
Časové okno: změna od začátku provozu do konce provozu, hodnocená až po celou dobu provozu
Vzorky krve z arteria radialis a vena jugularis interna byly odebrány současně ve třech časových bodech pro měření arteriálního a venózního krevního plynu a měření okysličení tkání podle Fickovy rovnice: DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, obsah arteriálního kyslíku (CaO2) = koncentrace arteriálního hemoglobinu (Hba) × 1,36 × saturace arteriálního kyslíku (SaO2) + 0,0031 × tlak arteriálního kyslíku (PaO2);
změna od začátku provozu do konce provozu, hodnocená až po celou dobu provozu
Perfuze a okysličení tkání-(VO2)Spotřeba kyslíku;
Časové okno: změna od začátku provozu do konce provozu, hodnocená až po celou dobu provozu
Vzorky krve z radiální tepny a vnitřní jugulární žíly byly odebrány současně ve třech časových bodech pro měření arteriálního a venózního krevního plynu a měřené okysličení tkání podle Fickovy rovnice: VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, Intravenózní obsah kyslíku (CcvO2)= Intravenózní koncentrace hemoglobinu (Hbv)×1,36×Venózní saturace kyslíkem (ScvO2) + 0,0031 x žilní tlak kyslíku (PcvO2);
změna od začátku provozu do konce provozu, hodnocená až po celou dobu provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • poster2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit