Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalin og phenylefrin, hvilket er bedre for ældre?

6. oktober 2019 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Sammenligning af virkningerne af noradrenalin og phenylephrin på vævsoxygenering og hæmodynamisk stabilitet under et slagvolumenvariationer (SVV) væskestyret terapi hos ældre, der gennemgår større abdominal kirurgi

dette er en prospektiv, dobbeltblindet og enkelt-center undersøgelse. denne undersøgelse er baseret på Stroke volume variation fluid guided therapy, for at sammenligne virkningerne af noradrenalin og phenylephrin til behandling af perioperativ hypotension og for at finde den sikreste og mest effektive vasopressor til ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • radikal resektion af tyktarms- eller mavekræft,
  • alder over 65 år,
  • operationstid længere end 2 timer,
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) klassificering af II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alvorlige kardiovaskulære sygdomme,
  • historie med alvorlige lever- og nyresygdomme,
  • tegn på arytmi på EKG,
  • brug af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) under mekanisk ventilation;
  • tilstande med relativ kontraindikation for arteriel kateterisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: noradrenalin
Blodtrykket holdes generelt på en værdi på ikke mindre end 80 % af baseline under den intraoperative periode. Hvis blodtrykket er inden for normalområdet, og SVV er mindre end 9, vil patienten få en kontinuerlig infusion af krystalloid opløsning. Men når blodtrykket falder, og SVV er større end 13, vil en bolus på 200 ml kolloid derefter hurtigt blive administreret. Hvis blodtrykket ikke kommer tilbage til normalområdet inden for 5 minutter efter bolus, vil noradrenalin blive givet gennem det centrale venekateter. Hvis SVV er mellem 9 og 13, vil en bolus af krystalloid på 8 ml/kg/time blive administreret
Medicin: noradrenalin
patient, der blev behandlet med noradrenalin
Andre navne:
  • noradrenalin
  • vasopressor
Eksperimentel: phenylephrin
Blodtrykket holdes generelt på en værdi på ikke mindre end 80 % af baseline under den intraoperative periode. Hvis blodtrykket er inden for normalområdet, og SVV er mindre end 9, vil patienten få en kontinuerlig infusion af krystalloid opløsning. Men når blodtrykket falder, og SVV er større end 13, vil en bolus på 200 ml kolloid derefter hurtigt blive administreret. Hvis blodtrykket ikke vender tilbage til normalområdet inden for 5 minutter efter bolus, vil phenylephrin blive givet gennem det centrale venekateter. Hvis SVV er mellem 9 og 13, vil der blive indgivet en bolus af krystalloid på 8 ml/kg/time.
Medicin: Phenylefrin
patient, der blev behandlet med phenylephrin
Andre navne:
  • vasopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamik - (CO)hjertevolumen
Tidsramme: skift fra patient kommer ind på operationsstuen til operationsslut, vurderet op til hele operationen
(CO)hjertevolumen i liter pr. minut. indikatoren afspejler patientens hæmodynamiske tilstand, som måles med FloTrac/Vigileo 3.0
skift fra patient kommer ind på operationsstuen til operationsslut, vurderet op til hele operationen
Vævsperfusion og oxygenering-(DO2) Ilttilførsel;
Tidsramme: ændring fra start af drift til afslutning af drift, vurderet op til hele operationen
Blodprøver fra den radiale arterie og den indre halsvene blev taget på samme tid i henholdsvis tre tidspunkter for at måle arteriel og venøs blodgas, og målt vævsiltning i henhold til Fick-ligning:DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, arterielt iltindhold (CaO2)=Arteriel hæmoglobinkoncentration(Hba)×1,36×arteriel iltmætning(SaO2) + 0,0031×arterielt ilttryk (PaO2);
ændring fra start af drift til afslutning af drift, vurderet op til hele operationen
Vævsperfusion og iltning-(VO2)Oxygenforbrug;
Tidsramme: ændring fra start af drift til afslutning af drift, vurderet op til hele operationen
Blodprøver fra den radiale arterie og den indre halsvene blev taget på samme tid i henholdsvis tre tidspunkter for at måle arteriel og venøs blodgas, og Målt vævsiltning i henhold til Fick-ligning:VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, Intravenøst ​​iltindhold (CcvO2)= Intravenøs hæmoglobinkoncentration (Hbv)×1,36×Venøs iltmætning (ScvO2) + 0,0031×venøst ​​oxygentryk (PcvO2);
ændring fra start af drift til afslutning af drift, vurderet op til hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • poster2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner