Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini ja fenyyliefriini, kumpi parempi vanhuksille?

sunnuntai 6. lokakuuta 2019 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutusten vertailu kudosten hapettumiseen ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen aivohalvauksen tilavuusvaihteluiden (SVV) aikana nesteohjatussa terapiassa iäkkäillä, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu ja yhden keskuksen tutkimus. Tämä tutkimus perustuu Stroke volume variation -nesteohjaukseen, jossa verrataan norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutuksia perioperatiivisen hypotension hoidossa ja löydetään turvallisin ja tehokkain vasopressori vanhuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • yang z Xiao, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 0866-17709873399
          • Sähköposti: 506222306@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen- tai mahasyöpien radikaali resektio,
  • yli 65-vuotias,
  • leikkausaika yli 2 tuntia,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeiden sydän- ja verisuonitautien historia,
  • vaikeita maksa- ja munuaissairauksia,
  • näyttöä rytmihäiriöstä EKG:ssä,
  • positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö koneellisen ventilaation aikana;
  • tilat, joissa valtimokatetrointi on suhteellinen vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: norepinefriini
Verenpaine pidetään yleensä arvossa, joka on vähintään 80 % lähtötasosta leikkauksen aikana. Jos verenpaine on normaalialueella ja SVV on alle 9, potilaalle annetaan jatkuva infuusio kristalloidiliuosta. Kuitenkin, kun verenpaine laskee ja SVV on suurempi kuin 13, 200 ml:n kolloidibolus annetaan sitten nopeasti. Jos verenpaine ei palaudu normaalille alueelle 5 minuutin kuluessa boluksen jälkeen, norepinefriiniä annetaan keskuslaskimokatetrin kautta. Jos SVV on välillä 9-13, annetaan kristalloidibolus 8 ml/kg/h
Lääke: norepinefriini
potilas, joka sai norepinefriinihoitoa
Muut nimet:
  • noradrenaliini
  • vasopressori
Kokeellinen: fenyyliefriini
Verenpaine pidetään yleensä arvossa, joka on vähintään 80 % lähtötasosta leikkauksen aikana. Jos verenpaine on normaalialueella ja SVV on alle 9, potilaalle annetaan jatkuva infuusio kristalloidiliuosta. Kuitenkin, kun verenpaine laskee ja SVV on suurempi kuin 13, 200 ml:n kolloidibolus annetaan sitten nopeasti. Jos verenpaine ei palaudu normaalille alueelle 5 minuutin kuluessa boluksen jälkeen, fenyyliefriiniä annetaan keskuslaskimokatetrin kautta. Jos SVV on välillä 9-13, annetaan kristalloidibolus 8 ml/kg/h.
Lääke: Fenyyliefriini
potilas, joka sai fenyyliefriinihoitoa
Muut nimet:
  • vasopressori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynamiikka - (CO) sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: muutos potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun, arvioituna koko leikkauksen ajan
(CO)sydämen minuuttitilavuus litroina minuutissa. indikaattori heijastaa potilaiden hemodynamiikkaa, joka on mitattu FloTrac/Vigileo 3.0:lla
muutos potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun, arvioituna koko leikkauksen ajan
Kudosten perfuusio ja hapetus (DO2) Hapen toimitus;
Aikaikkuna: muutos toiminnan alusta toiminnan loppuun, arvioituna koko toimintoon asti
Verinäytteet säteittäisestä valtimosta ja sisäisestä kaulalaskimosta otettiin samaan aikaan kolmessa ajankohdassa vastaavasti valtimo- ja laskimoverikaasun mittaamiseksi ja mitattiin kudosten hapetus Fick-yhtälön mukaisesti: DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, valtimoiden happipitoisuus (CaO2) = valtimoiden hemoglobiinipitoisuus (Hba) × 1,36 × valtimon happisaturaatio (SaO2) + 0,0031 × valtimohapen paine (PaO2);
muutos toiminnan alusta toiminnan loppuun, arvioituna koko toimintoon asti
Kudosten perfuusio ja hapetus (VO2)Hapenkulutus;
Aikaikkuna: muutos toiminnan alusta toiminnan loppuun, arvioituna koko toimintoon asti
Verinäytteet säteittäisestä valtimosta ja sisäisestä kaulalaskimosta otettiin samanaikaisesti kolmessa aikapisteessä valtimo- ja laskimoverikaasun mittaamiseksi ja mitattiin kudosten hapetus Fick-yhtälön mukaisesti: VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2) × CI × 10, Laskimonsisäinen happipitoisuus (CcvO2) = Suonensisäinen hemoglobiinipitoisuus (Hbv) × 1,36 × Laskimo happisaturaatio (ScvO2) + 0,0031 × laskimon hapen paine (PcvO2);
muutos toiminnan alusta toiminnan loppuun, arvioituna koko toimintoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • poster2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa