Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norepinefryna i fenylefryna, które są lepsze dla osób starszych?

6 października 2019 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Porównanie wpływu norepinefryny i fenylefryny na dotlenienie tkanek i stabilność hemodynamiczną podczas zmian objętości udaru mózgu (SVV) Terapia wspomagana płynami u osób w podeszłym wieku poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą. badanie to opiera się na terapii sterowanej płynami w ramach zmiany objętości udaru mózgu, w celu porównania wpływu norepinefryny i fenylefryny w leczeniu niedociśnienia okołooperacyjnego oraz znalezienia najbezpieczniejszego i najskuteczniejszego środka wazopresyjnego dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • radykalna resekcja raka jelita grubego lub żołądka,
  • wiek powyżej 65 lat,
  • czas zabiegu dłuższy niż 2 godziny,
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • historia ciężkich chorób układu krążenia,
  • historia ciężkich chorób wątroby i nerek,
  • objawy arytmii w EKG,
  • stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) podczas wentylacji mechanicznej;
  • stany ze względnymi przeciwwskazaniami do cewnikowania tętniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noradrenalina
W okresie śródoperacyjnym ciśnienie krwi na ogół utrzymuje się na poziomie nie mniejszym niż 80% wartości wyjściowej. Jeśli ciśnienie krwi mieści się w normie, a SVV jest mniejsze niż 9, pacjentowi zostanie podany ciągły wlew roztworu krystaloidów. Jednakże, gdy ciśnienie krwi spada, a SVV jest większe niż 13, szybko podaje się bolus 200 ml koloidu. Jeśli ciśnienie krwi nie wróci do normalnego zakresu w ciągu 5 minut po bolusie, norepinefryna zostanie podana przez centralny cewnik żylny. Jeśli SVV wynosi od 9 do 13, zostanie podany bolus krystaloidu w dawce 8 ml/kg/godz.
Lek: noradrenalina
pacjent, który otrzymał leczenie norepinefryną
Inne nazwy:
  • noradrenalina
  • wazopresor
Eksperymentalny: fenylefryna
W okresie śródoperacyjnym ciśnienie krwi na ogół utrzymuje się na poziomie nie mniejszym niż 80% wartości wyjściowej. Jeśli ciśnienie krwi mieści się w normie, a SVV jest mniejsze niż 9, pacjentowi zostanie podany ciągły wlew roztworu krystaloidów. Jednakże, gdy ciśnienie krwi spada, a SVV jest większe niż 13, szybko podaje się bolus 200 ml koloidu. Jeśli ciśnienie krwi nie wróci do normalnego zakresu w ciągu 5 minut po bolusie, fenylefryna zostanie podana przez centralny cewnik żylny. Jeśli SVV wynosi od 9 do 13, zostanie podany bolus krystaloidu w dawce 8 ml/kg/h.
Lek: Fenylefryna
pacjent, który otrzymał leczenie fenylefryną
Inne nazwy:
  • wazopresor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemodynamika- (CO)pojemność serca
Ramy czasowe: zmiana od wejścia pacjenta na salę operacyjną do końca operacji, oceniana do całej operacji
(CO)pojemność serca w litrach na minutę. wskaźnik odzwierciedla hemodynamikę pacjenta, zmierzoną za pomocą FloTrac/Vigileo 3.0
zmiana od wejścia pacjenta na salę operacyjną do końca operacji, oceniana do całej operacji
Perfuzja i natlenienie tkanek – (DO2) Dostarczanie tlenu;
Ramy czasowe: zmiana od początku operacji do końca operacji, oceniana do całej operacji
Próbki krwi z tętnicy promieniowej i żyły szyjnej wewnętrznej pobierano jednocześnie w trzech punktach czasowych odpowiednio w celu pomiaru gazometrii krwi tętniczej i żylnej oraz zmierzono natlenienie tkanek zgodnie z równaniem Ficka: DO2(ml/min/m2)=CaO2×10 ×CI, zawartość tlenu we krwi tętniczej (CaO2) = stężenie hemoglobiny w krwi tętniczej (Hba) × 1,36 × wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) + 0,0031 × ciśnienie krwi w krwi tętniczej (PaO2);
zmiana od początku operacji do końca operacji, oceniana do całej operacji
Perfuzja i natlenienie tkanek – (VO2) Zużycie tlenu;
Ramy czasowe: zmiana od początku operacji do końca operacji, oceniana do całej operacji
Próbki krwi z tętnicy promieniowej i żyły szyjnej wewnętrznej pobrano jednocześnie w trzech punktach czasowych odpowiednio w celu pomiaru gazometrii krwi tętniczej i żylnej oraz zmierzono natlenienie tkanek zgodnie z równaniem Ficka: VO2(ml/min/m2)= (CaO2- CcvO2)×CI×10, dożylna zawartość tlenu (CcvO2)= dożylne stężenie hemoglobiny (Hbv)×1,36׿ylna nasycenie tlenem (ScvO2) + 0,0031 × ciśnienie tlenu żylnego (PcvO2);
zmiana od początku operacji do końca operacji, oceniana do całej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: xiao z yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • poster2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj