EGFR靶向治疗胃癌
2022年11月29日 更新者：Hark Kyun Kim、National Cancer Center, Korea
抗 EGFR 抗体 (GC-1118) 联合每周一次紫杉醇作为胃和胃食管结合部腺癌的二线治疗
根据靶向 NGS panel 结果，具有基因扩增的转移性胃癌患者将接受抗 EGFR 抗体 (GC-1118) 联合每周紫杉醇作为二线治疗。
研究概览
详细说明
如果胃癌组织样本显示 EGFR 基因扩增或强（3+ 或 2+）EGFR 免疫染色，参与者将接受每种治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hark K Kim, M.D.,Ph.D
- 电话号码：+82-31-920-2238
- 邮箱：hkim@ncc.re.kr
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准
- 经组织学证实的胃和胃食管交界处腺癌
- 转移性疾病一线化疗难治
- 根据 RECIST 1.1 版，存在至少 1 个可测量的病变
- EGFR 基因扩增或强（3+ 或 2+）EGFR 免疫染色
关键排除标准
1.之前接触过紫杉烷或EGFR靶向治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抗EGFR
参与者将接受 GC-1118 与每周紫杉醇的组合。
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静脉注射 GC-1118 与每周紫杉醇联合治疗 EGFR 扩增的癌症作为二线疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应速度
大体时间：将在 8 周时评估反应率。
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将根据 RECIST v1.1 使用 CT/MRI 评估反应率。
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将在 8 周时评估反应率。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从入组之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，将评估最长 1 年。
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将评估从入组日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准）的时间。
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从入组之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，将评估最长 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hark K Kim, M.D.,Ph.D、National Cancer Center, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.