위암에 대한 EGFR 표적 치료제
2022년 11월 29일 업데이트: Hark Kyun Kim, National Cancer Center, Korea
증폭을 통한 위 및 위식도 접합부 선암종의 2차 치료제로서 항-EGFR 항체(GC-1118)를 주간 파클리탁셀과 병용
표적 NGS 패널 결과에 따라 유전자 증폭이 있는 전이성 위암 환자는 2차 요법으로 매주 파클리탁셀과 함께 항-EGFR 항체(GC-1118)를 투여받게 된다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 위암 조직 샘플에서 EGFR 유전자 증폭 또는 강한(3+ 또는 2+) EGFR 면역염색이 나타나는 경우 각 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hark K Kim, M.D.,Ph.D
- 전화번호: +82-31-920-2238
- 이메일: hkim@ncc.re.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준
- 조직학적으로 입증된 위 및 위식도 접합부 선암종
- 전이성 질환에 대한 1차 화학요법에 난치성
- RECIST 버전 1.1에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변의 존재
- EGFR 유전자 증폭 또는 강력한(3+ 또는 2+) EGFR 면역염색
주요 제외 기준
1. 탁산 또는 EGFR 표적 요법에 대한 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항 EGFR
참가자는 매주 파클리탁셀과 함께 GC-1118을 받게 됩니다.
|
EGFR 증폭 암 암에 대한 2차 요법으로서 매주 파클리탁셀과 병용하는 정맥 주사 GC-1118
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 응답률은 8주에 평가됩니다.
|
응답률은 RECIST v1.1에 따라 CT/MRI를 사용하여 평가됩니다.
|
응답률은 8주에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 등록일로부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
|
등록일로부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간이 평가됩니다.
|
등록일로부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hark K Kim, M.D.,Ph.D, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31973
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위 선암종에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한