Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EGFR-riktad terapi för magcancer

29 november 2022 uppdaterad av: Hark Kyun Kim, National Cancer Center, Korea

Anti-EGFR-antikropp (GC-1118) i kombination med veckovis paklitaxel som en andrahandsterapi för gastriska och gastroesofageala adenokarcinom med amplifieringar

Baserat på målinriktade NGS-panelresultat kommer patienter med metastaserande magcancer med genförstärkningar att få antingen anti-EGFR-antikropp (GC-1118) i kombination med veckovis paklitaxel som en andrahandsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att få varje behandling om magcancervävnadsprovet avslöjar antingen EGFR-genamplifiering eller stark (3+ eller 2+) EGFR-immunfärgning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

19

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hark K Kim, M.D.,Ph.D
  • Telefonnummer: +82-31-920-2238
  • E-post: hkim@ncc.re.kr

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier

  1. Histologiskt bevisat adenokarcinom i mag- och gastroesofageal junction
  2. Refraktär mot första linjens kemoterapi för metastaserande sjukdom
  3. Förekomst av minst 1 mätbar lesion enligt RECIST version 1.1
  4. EGFR-genamplifiering eller stark (3+ eller 2+) EGFR-immunfärgning

Viktiga uteslutningskriterier

1. Tidigare exponering för taxan- eller EGFR-inriktad terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: anti-EGFR
Deltagarna kommer att få GC-1118 i kombination med paklitaxel varje vecka.
Läkemedel: Anti-EGFR-antikropp i kombination med veckovis paklitaxel
Intravenös GC-1118 i kombination med veckovis paklitaxel för EGFR-förstärkta cancercancer som andrahandsbehandling
Andra namn:
  • GC-1118 i kombination med paklitaxel varje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Svarsfrekvens kommer att bedömas efter 8 veckor.
Svarsfrekvensen kommer att bedömas med CT/MRT enligt RECIST v1.1.
Svarsfrekvens kommer att bedömas efter 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, kommer att bedömas upp till 1 år.
Tiden från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, kommer att bedömas.
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, kommer att bedömas upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Samarbetspartners

Korean Cancer Study Group

Utredare

  • Huvudutredare: Hark K Kim, M.D.,Ph.D, National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31973

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenocarcinom i magen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera