Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR-kohdennettu mahasyövän hoito

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hark Kyun Kim, National Cancer Center, Korea

Anti-EGFR-vasta-aine (GC-1118) yhdistelmänä viikoittaisen paklitakselin kanssa toisen linjan hoitona mahalaukun ja gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaan, jossa on lisäyksiä

Kohdennettujen NGS-paneelitulosten perusteella metastasoituneet mahasyöpäpotilaat, joilla on geenimonistus, saavat joko anti-EGFR-vasta-ainetta (GC-1118) yhdessä viikoittaisen paklitakselin kanssa toisen linjan hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat jokaisen hoidon, jos mahasyövän kudosnäyte paljastaa joko EGFR-geenin monistumisen tai voimakkaan (3+ tai 2+) EGFR-immunovärjäyksen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hark K Kim, M.D.,Ph.D
  • Puhelinnumero: +82-31-920-2238
  • Sähköposti: hkim@ncc.re.kr

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit

  1. Histologisesti todistettu mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinooma
  2. Ei kestä metastaattisen taudin ensilinjan kemoterapiaa
  3. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST-version 1.1 mukaan
  4. EGFR-geenin monistus tai vahva (3+ tai 2+) EGFR-immunovärjäys

Keskeiset poissulkemiskriteerit

1.Aiempi altistuminen taksaani- tai EGFR-kohdennettulle hoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: anti-EGFR
Osallistujat saavat GC-1118:n yhdessä viikoittaisen paklitakselin kanssa.
Laskimonsisäinen GC-1118 yhdessä viikoittaisen paklitakselin kanssa EGFR-vahvistettujen syöpien hoitoon toisen linjan hoitona
Muut nimet:
  • GC-1118 yhdessä viikoittaisen paklitakselin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Vastausprosentti arvioidaan 8 viikon kohdalla.
Vastesuhde arvioidaan käyttämällä CT/MRI:tä RECIST v1.1:n mukaisesti.
Vastausprosentti arvioidaan 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioidaan enintään 1 vuoden ajan.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolinpäivään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioidaan.
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioidaan enintään 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hark K Kim, M.D.,Ph.D, National Cancer Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan adenokarsinooma

3
Tilaa