Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EGFR-målrettet terapi for mavekræft

29. november 2022 opdateret af: Hark Kyun Kim, National Cancer Center, Korea

Anti-EGFR-antistof (GC-1118) i kombination med ugentlig paclitaxel som en andenlinjebehandling for gastriske og gastroøsofageale adenokarcinomer med amplifikationer

Baseret på målrettede NGS-panelresultater vil patienter med metastaserende mavekræft med genamplifikationer modtage enten anti-EGFR-antistof (GC-1118) i kombination med ugentlig paclitaxel som andenlinjebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil modtage hver behandling, hvis mavekræftvævsprøven afslører enten EGFR-genamplifikation eller stærk (3+ eller 2+) EGFR-immunfarvning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hark K Kim, M.D.,Ph.D
  • Telefonnummer: +82-31-920-2238
  • E-mail: hkim@ncc.re.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgle inklusionskriterier

  1. Histologisk bevist gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom
  2. Refraktær over for første-line kemoterapi for metastatisk sygdom
  3. Tilstedeværelse af mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1
  4. EGFR-genamplifikation eller stærk (3+ eller 2+) EGFR-immunfarvning

Nøgle eksklusionskriterier

1.Forudgående eksponering for taxan eller EGFR-målrettet behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: anti-EGFR
Deltagerne vil modtage GC-1118 i kombination med ugentlig paclitaxel.
Medicin: Anti-EGFR antistof i kombination med ugentlig paclitaxel
Intravenøs GC-1118 i kombination med ugentlig paclitaxel til EGFR-amplificerede cancerkræftformer som andenlinjebehandling
Andre navne:
  • GC-1118 i kombination med ugentlig paclitaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Svarprocenten vil blive vurderet efter 8 uger.
Responsraten vil blive vurderet ved hjælp af CT/MRI i henhold til RECIST v1.1.
Svarprocenten vil blive vurderet efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vil blive vurderet op til 1 år.
Tiden fra indmeldelsesdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vil blive vurderet.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vil blive vurderet op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Samarbejdspartnere

Korean Cancer Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hark K Kim, M.D.,Ph.D, National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner