改善处于过渡期的弱势老年人的药物处方相关结果 (IMPROVE-IT)
2024年11月28日 更新者：Dr. Anne Holbrook、St. Joseph's Healthcare Hamilton
改善过渡期弱势老年人的药物处方相关结果 (IMPROVE-IT)：试点随机试验
药物安全对于每个年长的加拿大人来说都是一个至关重要的健康问题，因为许多造成严重伤害的药物也具有挽救生命或缓解症状的重要作用。
很少有专家能够准确地向老年人建议哪些药物对他们个人来说利大于弊，并安全地做出改变，因为这需要对患者、他们的状况和治疗方法有非常广泛和深入的了解。
现在远程医疗与智能手机兼容，这扩展了稀缺专家以一种对患者更方便且可能比当前护理更便宜的方式“看”加拿大任何患者的能力。
该项目将确定安大略省汉密尔顿的一个独特的临床药理学专家团队是否可以为服用多种药物的老年住院加拿大人的高风险群体提高药物安全性（停止不再需要的药物，适当减少剂量，改用更安全的药物）。
将进行这项试点研究的医院率先安装了世界领先的电子健康记录，并将其设置为促进和支持高质量研究。
自愿的患者将被分配到他们的常规护理或干预，这是临床药理学专家团队的方法，从医院开始，使用远程医疗在家中跟进患者，并与他们、他们的护理人员、家庭医生、社区药剂师进行详细沟通和其他专家。
研究人员将研究该干预措施在减少有害药物负担、减少返回医院的需要或提高患者对其护理协调的评价方面是否有效且具有成本效益。
结果将决定后续的大型试验是否值得。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上的成年人。
- 入院接受内科或外科服务超过 2 天。
- 高成本用户（定义为）：
- 在前一年内至少有过一次其他住院治疗。
- 服用 5 种或更多慢性药物，包括至少一种 TRIIM-Med。
- 提供知情同意。
排除标准：
- 患者处于“不接近状态”。
- 患者或护理人员英语不流利。
- 未提供知情同意书的患者。
- 入院时间 < 2 天的患者。
- 患者 < 65 岁。
- 不是高成本用户（如上定义）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
临床药理学专家团队从医院开始，使用远程医疗在家中跟进患者，并与他们、他们的护理人员、家庭医生、社区药剂师和其他专家进行详细沟通。
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无干预：控制臂（常规保养）
患者将像干预患者一样接受最佳用药史 (BPMH)，然后由他们的主要团队进行常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性结果：符合条件的患者的招募率。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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如果我们能够在该试点中招募到至少 50% 的符合条件的患者，则主要试验将被认为是可行的。
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通过学习完成，平均2年
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临床结果：成功取消处方的 TRIIM-Meds 数量。
大体时间：出院后2个月
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出院后 2 个月成功取消处方（剂量减少或停用）的 TRIIM-Meds 数量，旨在能够检测到 0.5 的平均差异。
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出院后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPT 咨询量的可行性结果以及完全通过远程医疗应用干预的潜力。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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这将根据成功登记的患者数量以及将完全通过远程医疗进行干预的患者数量来衡量。
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通过学习完成，平均2年
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患者保留率的可行性结果。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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这将通过查看入组患者数量、退出患者数量和完成研究的患者数量来衡量。
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通过学习完成，平均2年
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可行性 干预证明具有成本效益的可能性结果。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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这将使用医疗保健资源利用问卷进行测量，这将确定与对照组相比干预是否降低了医疗保健成本。
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通过学习完成，平均2年
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对患者重要的结果：参与者对护理过渡的协调性和连续性的评级。
大体时间：出院后2个月
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这一结果将使用护理协调和连续性问卷 (CCCQ) 进行衡量。
这是我们从简短的准备问卷 (B-PREPARED) 和三问题护理过渡测量问卷 (CTM-3) 改编而来的问卷。
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出院后2个月
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患者重要结果：健康相关生活质量：EQ-5D-5L
大体时间：出院后2个月
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这一结果将使用 EuroQol 五维、五级描述系统 (EQ-5D-5L) 进行测量，该系统要求患者自我评估与自身健康质量相关的生活质量。
而评分指标用于根据问题的答案评估与健康相关的整体生活质量。
问卷量表将 1 视为可能的最佳健康状况，将 5 视为可能的最差健康状况。
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出院后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Holbrook、St. Joseph's Healthcare Hamilton
- 首席研究员：Anne Holbrook、SJHH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年11月7日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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