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전환기에 있는 취약한 노인을 위한 약물 처방 관련 결과 개선 (IMPROVE-IT)

2024년 11월 28일 업데이트: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

전환 중인 취약한 노인을 위한 약물 처방 관련 결과 개선(IMPROVE-IT): 파일럿 무작위 시험

심각한 피해를 유발하는 많은 약물이 생명을 구하거나 중요한 증상 완화 효과도 있기 때문에 약물 안전은 모든 캐나다 노인에게 중요한 건강 문제입니다. 노인들에게 개인적으로 어떤 약물이 해로움보다 더 많은 이점을 제공하는지 정확하게 조언할 수 있는 전문가는 거의 없으며, 이를 위해서는 환자, 환자의 상태 및 치료법에 대한 매우 광범위하고 깊이 있는 지식이 필요하기 때문에 안전하게 변경할 수 있습니다. 이제 원격 진료가 스마트폰과 호환되므로 부족한 전문의가 환자에게 더 편리하고 현재 치료보다 비용이 적게 드는 방식으로 캐나다의 모든 환자를 '진찰'할 수 있는 능력이 확장됩니다. 이 프로젝트는 온타리오 주 해밀턴에 있는 고유한 임상 약리학 전문가 팀이 많은 약물을 복용하는 고위험 캐나다 노인 입원 그룹의 약물 안전성(더 이상 필요하지 않은 약물 중단, 적절한 경우 용량 감소, 더 안전한 약물로 변경)을 개선할 수 있는지 여부를 알아낼 것입니다. 이 파일럿 연구가 진행될 병원은 세계 최고의 전자 건강 기록을 설치하고 고품질 연구를 촉진하고 지원하도록 설정한 최초의 병원입니다. 자원 봉사하는 환자는 일상적인 치료 또는 임상 약리학 전문가 팀 접근 방식인 중재에 배정됩니다. 병원에서 시작하여 집에서 원격 진료를 사용하여 환자를 추적하고 간병인, 가정의, 지역 약사와의 자세한 의사 소통을 합니다. 및 기타 전문가. 조사관은 개입이 유해한 약물 부담을 줄이는 데 효과적이고 비용 효율적인지, 병원으로 돌아가야 할 필요성을 줄이는지 또는 치료 조정에 대한 환자의 평가를 향상시키는지 여부를 연구할 것입니다. 결과에 따라 후속 대규모 시험이 가치가 있는지 여부가 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 성인.
  • 2일 이상 동안 의학 또는 수술 서비스에 입원했습니다.
  • 비용이 많이 드는 사용자(다음과 같이 정의됨):
  • 전년도에 최소 한 번 이상의 다른 입원이 있습니다.
  • 최소 하나의 TRIIM-Med를 포함하여 5가지 이상의 만성 약물 복용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • "접근 금지 상태"인 환자.
  • 영어가 유창하지 않은 환자 또는 간병인.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자.
  • < 2일 동안 입원한 환자.
  • 65세 미만의 환자.
  • 고비용 사용자가 아닙니다(위에 정의됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
임상 약리학 전문가 팀 접근 방식은 병원에서 시작하여 원격 의료를 사용하여 집에서 환자, 간병인, 가정의, 지역 약사 및 기타 전문가와의 상세한 의사 소통을 통해 환자를 추적합니다.
다른: 약물 조정된 치료
  • 임상 약리학 및 독성학 상담
  • CPT 팀은 진료 커뮤니케이션의 상세한 순환을 완료합니다.
  • CPT 팀의 원격 진료 후속 조치(퇴원 후 약 48시간 및 퇴원 후 1주~1개월)
간섭 없음: 컨트롤 암(일반 관리)
환자는 개입 환자와 마찬가지로 가능한 최선의 약물 이력(BPMH)을 받은 후 1차 팀의 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 결과: 적격 환자의 모집률.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이 파일럿에서 적격 환자의 최소 50%를 모집할 수 있는 경우 본 임상시험이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
임상 결과: 성공적으로 폐기된 TRIIM-Med의 수.
기간: 퇴원 후 2개월
평균 차이 0.5를 감지할 수 있도록 목표로 퇴원 후 2개월에 성공적으로 처방 거부(용량 감소 또는 중단)된 TRIIM-Med의 수.
퇴원 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 CPT 상담 량 용량 및 원격 의료를 통해 개입을 완전히 적용할 수 있는 가능성의 결과.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이는 성공적으로 등록된 환자 수와 원격 의료를 통해 중재를 완전히 받을 환자 수를 기준으로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
타당성 환자 유지율의 결과.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이는 등록된 환자 수, 탈락한 환자 수 및 연구를 완료한 환자 수를 살펴봄으로써 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
타당성 비용 효율성을 입증하는 개입 가능성의 결과.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
이는 개입이 대조군에 비해 의료 비용을 줄였는지 여부를 결정하는 의료 자원 활용 설문지를 사용하여 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
환자에게 중요한 결과: 치료에서 전환의 조정 및 연속성에 대한 참가자 평가.
기간: 퇴원 후 2개월
이 결과는 CCCQ(Coordination and Continuity of Care Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다. 간략하게 준비된 설문지(B-PREPARED)와 세 가지 질문으로 구성된 케어 전환 측정 설문지(CTM-3)에서 채택한 설문지입니다.
퇴원 후 2개월
환자에게 중요한 결과: 건강 관련 삶의 질: EQ-5D-5L
기간: 퇴원 후 2개월
이 결과는 환자가 삶의 질과 관련된 자신의 건강 품질을 자가 평가하도록 요청하는 EuroQol 5차원, 5단계 설명 시스템(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정됩니다. 반면 질문에 대한 답변을 기반으로 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 채점 메트릭이 사용됩니다. 설문 척도는 1을 가능한 최상의 건강 상태로, 5를 가능한 최악의 건강 상태로 간주합니다.
퇴원 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Joseph's Healthcare Hamilton

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • 수석 연구원: Anne Holbrook, SJHH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIHR#419518

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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