Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer les résultats liés à la prescription de médicaments pour les personnes âgées vulnérables en transition (IMPROVE-IT)

28 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Améliorer les résultats liés à la prescription de médicaments pour les personnes âgées vulnérables en transition (IMPROVE-IT) : un essai pilote randomisé

La sécurité des médicaments est une question de santé cruciale pour tous les Canadiens âgés, car bon nombre des médicaments qui causent des dommages graves sont ceux qui ont également des effets bénéfiques vitaux ou importants sur le soulagement des symptômes. Très peu de spécialistes peuvent conseiller avec précision aux personnes âgées quels médicaments leur procurent personnellement plus d'avantages que de mal, et apporter des changements en toute sécurité, car cela nécessite une connaissance très étendue et approfondie du patient, de ses conditions et de ses traitements. Maintenant que la télémédecine est compatible avec les téléphones intelligents, cela étend la capacité des rares spécialistes à « voir » n'importe quel patient au Canada d'une manière qui est plus pratique pour le patient et peut être moins coûteuse que les soins actuels. Ce projet déterminera si une équipe unique de spécialistes en pharmacologie clinique à Hamilton, en Ontario, peut améliorer la sécurité des médicaments (arrêter les médicaments qui ne sont plus nécessaires, réduire les doses le cas échéant, passer à des médicaments plus sûrs) pour un groupe à haut risque de Canadiens âgés hospitalisés qui prennent de nombreux médicaments. L'hôpital où se déroulera cette étude pilote a été le premier à installer le meilleur dossier de santé électronique au monde et à le configurer pour faciliter et soutenir une recherche de haute qualité. Les patients qui se portent volontaires seront affectés à leurs soins habituels ou à l'intervention qui est l'approche de l'équipe de spécialistes en pharmacologie clinique en commençant à l'hôpital et en suivant le patient à domicile en utilisant la télémédecine et une communication détaillée avec lui, son soignant, son médecin de famille, son pharmacien communautaire. et autres spécialistes. Les enquêteurs étudieront si l'intervention est efficace et rentable pour réduire le fardeau des médicaments nocifs, réduire le besoin de retourner à l'hôpital ou améliorer les évaluations du patient sur la coordination de ses soins. Les résultats détermineront si un grand essai ultérieur en vaut la peine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 65 ans.
  • Admis dans les services de médecine ou de chirurgie depuis plus de 2 jours.
  • Utilisateurs à coût élevé (définis comme :)
  • Avoir au moins une autre hospitalisation au cours de l'année précédente.
  • Prendre 5 médicaments chroniques ou plus, dont au moins un TRIIM-Med.
  • Fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec "n'approchent pas le statut".
  • Patient ou soignant ne maîtrisant pas l'anglais.
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé.
  • Patients admis depuis < 2 jours.
  • Patients < 65 ans.
  • Pas un utilisateur à coût élevé (tel que défini ci-dessus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Approche d'équipe de spécialistes en pharmacologie clinique commençant à l'hôpital et suivant le patient à domicile en utilisant la télémédecine et une communication détaillée avec lui, son soignant, son médecin de famille, son pharmacien communautaire et d'autres spécialistes.
Autre: Médicaments Soins coordonnés
  • Consultation en pharmacologie clinique et toxicologie
  • L'équipe CPT complète la communication détaillée du cercle de soins
  • Suivi de télémédecine par l'équipe CPT (environ 48 h après la sortie et 1 semaine à 1 mois après la sortie)
Aucune intervention: Bras de contrôle (soins habituels)
Les patients recevront un meilleur historique médicamenteux possible (BPMH) comme le font les patients d'intervention, puis les soins habituels par leur équipe principale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de faisabilité : taux de recrutement des patients éligibles.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
L'essai principal sera considéré comme réalisable si nous sommes en mesure de recruter au moins 50 % des patients éligibles dans ce projet pilote.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Résultat clinique : Le nombre de TRIIM-Meds déprescrits avec succès.
Délai: 2 mois après la sortie
Le nombre de TRIIM-Meds déprescrits avec succès (réduction de dose ou arrêt) à 2 mois après la sortie de l'hôpital, visant à pouvoir détecter une différence moyenne de 0,5.
2 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité Résultats de la capacité de volume de consultation du CPT et potentiel d'appliquer l'intervention entièrement par télémédecine.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Cela sera mesuré en fonction du nombre de patients inscrits avec succès et du nombre de patients qui subiront entièrement l'intervention par télémédecine.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Faisabilité Résultats du taux de rétention des patients.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Cela sera mesuré en examinant le nombre de patients inscrits, le nombre de patients qui ont abandonné et le nombre de patients qui ont terminé l'étude.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Faisabilité Résultats de la probabilité que l'intervention s'avère rentable.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire d'utilisation des ressources de soins de santé, qui déterminera si l'intervention a réduit les coûts des soins de santé par rapport au groupe témoin.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Résultats importants pour le patient : évaluations des participants sur la coordination et la continuité des transitions dans les soins.
Délai: 2 mois après la sortie
Ce résultat sera mesuré à l'aide du Questionnaire sur la coordination et la continuité des soins (CCCQ). Il s'agit d'un questionnaire que nous avons adapté du bref questionnaire préparé (B-PREPARED) et du questionnaire de mesure des transitions de soins en trois questions (CTM-3).
2 mois après la sortie
Résultats importants pour le patient : Qualité de vie liée à la santé : EQ-5D-5L
Délai: 2 mois après la sortie
Ce résultat sera mesuré à l'aide du système descriptif EuroQol à cinq dimensions et à cinq niveaux (EQ-5D-5L) qui demande aux patients d'auto-évaluer leur propre qualité de vie liée à la qualité de leur santé. Alors qu'une métrique de notation est utilisée pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé en fonction des réponses aux questions. L'échelle du questionnaire considère 1 comme la meilleure santé possible et 5 comme la pire santé possible.
2 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Chercheur principal: Anne Holbrook, SJHH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR#419518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Médicaments Soins coordonnés

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner