- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077281
Forbedring af medicinordinationsrelaterede resultater for sårbare ældre i overgange (IMPROVE-IT)
20. november 2023 opdateret af: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Forbedring af medicinordinationsrelaterede resultater for sårbare ældre i overgange (IMPROVE-IT): Et randomiseret pilotforsøg
Medicinsikkerhed er et afgørende sundhedsproblem for enhver ældre canadier, da mange af de lægemidler, der forårsager alvorlig skade, er dem, der også har livreddende eller vigtige symptomlindrende fordele.
Meget få specialister kan præcist rådgive seniorer, hvilken medicin der giver mere gavn end skade for dem personligt, og foretage ændringer sikkert, da dette kræver en meget stor bredde og dybde af viden om patienten, de tilstande de har og deres behandlingsformer.
Nu hvor telemedicin er kompatibel med smartphones, udvider dette knappe specialisters mulighed for at 'se' enhver patient i Canada på en måde, der er mere bekvem for patienten og kan være billigere end den nuværende behandling.
Dette projekt vil finde ud af, om et unikt klinisk farmakologi-specialistteam i Hamilton, Ontario kan forbedre medicinsikkerheden (stoppe medicin, der ikke længere er nødvendig, reducere doser, hvor det er relevant, skifte til sikrere medicin) for en højrisikogruppe af ældre indlagte canadiere, der tager mange medicin.
Hospitalet, hvor denne pilotundersøgelse vil finde sted, var det første til at installere verdens førende elektroniske sygejournal og oprette den for at lette og understøtte forskning af høj kvalitet.
Patienter, der melder sig frivilligt, vil blive tildelt deres sædvanlige pleje eller til den intervention, som er specialistteamets tilgang til klinisk farmakologi, der starter på hospitalet og følger op med patienten derhjemme ved hjælp af telemedicin og detaljeret kommunikation med dem, deres pårørende, familielæge, lokalfarmaceut og andre specialister.
Efterforskerne vil undersøge, om interventionen er effektiv og omkostningseffektiv til at reducere skadelig medicinbyrde, reducere behovet for at vende tilbage til hospitalet eller forbedre patientens vurderinger af deres plejekoordinering.
Resultaterne vil afgøre, om et efterfølgende stort forsøg er umagen værd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Holbrook
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-mail: holbrook@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Telford
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-mail: vtelford@stjoes.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Victoria Telford
- Telefonnummer: 35269 905-522-1155
- E-mail: vtelford@stjoes.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 65 år.
- Indlagt i medicin eller kirurgi i mere end 2 dage.
- Høje omkostninger brugere (defineret som):
- Har mindst én anden indlæggelse inden for det foregående år.
- Indtagelse af 5 eller flere kroniske lægemidler inklusive mindst én TRIIM-Med.
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med "ikke nærmer sig status".
- Patient eller pårørende taler ikke flydende engelsk.
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke.
- Patienter indlagt i < 2 dage.
- Patienter < 65 år.
- Ikke en højomkostningsbruger (som defineret ovenfor).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Klinisk farmakologi specialistteam tilgang, der starter på hospitalet og følger op med patienten derhjemme ved hjælp af telemedicin og detaljeret kommunikation med dem, deres pårørende, familielæge, farmaceut og andre specialister.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Patienterne vil modtage en bedst mulig medicinanamnese (BPMH), ligesom interventionspatienterne, derefter sædvanlig pleje af deres primære team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility Outcome: Rekrutteringsrate for kvalificerede patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Hovedforsøget vil blive betragtet som muligt, hvis vi er i stand til at rekruttere mindst 50 % af kvalificerede patienter i denne pilot.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Klinisk resultat: Antallet af TRIIM-Meds, der er blevet udskrevet.
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Antallet af TRIIM-Meds succesfuldt udskrevet (dosisreduktion eller seponeret) 2 måneder efter udskrivelse fra hospitalet med det formål at kunne påvise en gennemsnitlig forskel på 0,5.
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed Resultater af CPT-konsultationsvolumen kapacitet og potentiale til at anvende interventionen udelukkende gennem telemedicin.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ud fra antallet af succesfuldt indskrevne patienter og antallet af patienter, der helt vil gennemgå interventionen gennem telemedicin.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Gennemførlighed Resultater af patientretentionsrate.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ved at se på antallet af tilmeldte patienter, antallet af patienter, der faldt fra, og antallet af patienter, der gennemførte undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Gennemførlighed Resultater af sandsynligheden for, at interventionen viser sig at være omkostningseffektiv.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Healthcare ressourceudnyttelse spørgeskema, som vil afgøre, om interventionen reducerede sundhedsomkostninger sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 2 år
|
Patient-vigtige resultater: Deltagervurderinger af koordinering og kontinuitet i overgange i pleje.
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Coordination and Continuity of Care Questionnaire (CCCQ).
Hvilket er et spørgeskema, vi har tilpasset fra det korte udarbejdede spørgeskema (B-PREPARED) og tre-spørgsmåls plejeovergange måler spørgeskemaet (CTM-3).
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
Patient-vigtige resultater: Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af EuroQol fem-dimensionelle, fem-niveau beskrivende system (EQ-5D-5L), der beder patienter om selv at vurdere deres egen sundhedskvalitet relateret livskvalitet.
Hvorimod en scoringsmetrik bruges til at vurdere den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet baseret på svarene på spørgsmålene.
Spørgeskemaskalaen betragter 1 som det bedst mulige helbred og 5 som det dårligst mulige helbred.
|
2 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Ledende efterforsker: Anne Holbrook, SJHH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2019
Først opslået (Faktiske)
4. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR#419518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicin Koordineret pleje
-
Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Synergic Medical Technologies, Inc.RekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater