Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van aan het voorschrijven van medicatie gerelateerde uitkomsten voor kwetsbare ouderen in transities (IMPROVE-IT)

20 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Verbetering van aan het voorschrijven van medicatie gerelateerde resultaten voor kwetsbare ouderen in transities (IMPROVE-IT): een gerandomiseerde pilotstudie

Medicatieveiligheid is een cruciaal gezondheidsprobleem voor elke oudere Canadees, aangezien veel van de medicijnen die ernstige schade aanrichten, ook levensreddende of belangrijke symptoomverlichtende voordelen hebben. Er zijn maar heel weinig specialisten die senioren nauwkeurig kunnen adviseren welke medicijnen voor hen persoonlijk meer voordeel dan nadeel opleveren, en op een veilige manier wijzigingen kunnen aanbrengen, aangezien dit een zeer brede en diepgaande kennis vereist van de patiënt, de aandoeningen die zij hebben en hun therapieën. Nu telegeneeskunde compatibel is met smartphones, vergroot dit het vermogen van schaarse specialisten om elke patiënt in Canada te 'zien' op een manier die handiger is voor de patiënt en mogelijk minder duur is dan de huidige zorg. Dit project zal nagaan of een uniek team van specialisten op het gebied van klinische farmacologie in Hamilton, Ontario, de medicatieveiligheid kan verbeteren (medicatie die niet langer nodig is stopzetten, waar nodig doseringen verlagen, overschakelen op veiligere medicatie) voor een hoogrisicogroep van oudere in het ziekenhuis opgenomen Canadezen die veel medicatie gebruiken. Het ziekenhuis waar deze pilootstudie zal plaatsvinden, was het eerste dat 's werelds toonaangevende elektronische patiëntendossier installeerde en opzette om onderzoek van hoge kwaliteit te vergemakkelijken en te ondersteunen. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden, worden toegewezen aan hun gebruikelijke zorg, of aan de interventie die de benadering van het klinisch farmacologisch team is, beginnend in het ziekenhuis en de patiënt thuis opvolgend met behulp van telegeneeskunde en gedetailleerde communicatie met hen, hun verzorger, huisarts, openbare apotheker en andere specialisten. De onderzoekers zullen onderzoeken of de interventie effectief en kosteneffectief is in het verminderen van schadelijke medicatielast, het verminderen van de noodzaak om terug te keren naar het ziekenhuis of het verbeteren van de beoordelingen van de patiënt over hun zorgcoördinatie. De resultaten zullen bepalen of een volgende grote proef de moeite waard is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 65 jaar.
  • Meer dan 2 dagen opgenomen in medische of chirurgische diensten.
  • Gebruikers met hoge kosten (gedefinieerd als):
  • Ten minste één andere ziekenhuisopname hebben gehad in het voorgaande jaar.
  • Het nemen van 5 of meer chronische medicijnen, waaronder ten minste één TRIIM-Med.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de status "benader niet".
  • Patiënt of verzorger spreekt geen vloeiend Engels.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Patiënten opgenomen voor < 2 dagen.
  • Patiënten < 65 jaar.
  • Geen dure gebruiker (zoals hierboven gedefinieerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Klinische farmacologische teambenadering, beginnend in het ziekenhuis en follow-up van de patiënt thuis met behulp van telegeneeskunde en gedetailleerde communicatie met hen, hun verzorger, huisarts, openbare apotheker en andere specialisten.
Ander: Medicatie Gecoördineerde zorg
  • Consult Klinische Farmacologie & Toxicologie
  • CPT-team voltooit gedetailleerde cirkel van zorgcommunicatie
  • Telemedicine-follow-up door CPT-team (ongeveer 48 uur na ontslag en 1 week tot 1 maand na ontslag)
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen een best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH), net als de interventiepatiënten, en vervolgens de gebruikelijke zorg door hun primaire team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid Resultaat: Aanwervingspercentage voor in aanmerking komende patiënten.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De hoofdstudie wordt als haalbaar beschouwd als we in deze pilot ten minste 50% van de in aanmerking komende patiënten kunnen rekruteren.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Klinische uitkomst: het aantal succesvol afgeschreven TRIIM-Meds.
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Het aantal TRIIM-Meds dat met succes is stopgezet (dosisverlaging of stopzetting) 2 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, met als doel een gemiddeld verschil van 0,5 te kunnen detecteren.
2 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid Uitkomsten van CPT-consult volumecapaciteit en potentieel om de interventie volledig via telegeneeskunde toe te passen.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit zal worden gemeten op basis van het aantal succesvol ingeschreven patiënten en het aantal patiënten dat de interventie volledig via telegeneeskunde zal ondergaan.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Haalbaarheid Uitkomsten van het retentiepercentage van patiënten.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit wordt gemeten door te kijken naar het aantal patiënten dat is ingeschreven, het aantal patiënten dat is gestopt en het aantal patiënten dat de studie heeft voltooid.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Haalbaarheid Uitkomsten van de waarschijnlijkheid dat de interventie kosteneffectief blijkt te zijn.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Dit wordt gemeten met behulp van een vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, die zal bepalen of de interventie de zorgkosten heeft verlaagd in vergelijking met de controlegroep.
Door de afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Uitkomsten die belangrijk zijn voor de patiënt: beoordelingen van deelnemers over coördinatie en continuïteit van overgangen in de zorg.
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Coördinatie en Continuïteit van Zorgvragenlijst (CCCQ). Dit is een vragenlijst die we hebben aangepast van de korte voorbereide vragenlijst (B-PREPARED) en de drie vragen tellende vragenlijst voor zorgovergangen (CTM-3).
2 maanden na ontslag
Voor de patiënt belangrijke uitkomsten: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van het vijfdimensionale beschrijvende systeem met vijf niveaus van EuroQol (EQ-5D-5L) dat patiënten vraagt ​​om zelf hun eigen gezondheidskwaliteitsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Terwijl een scoremetriek wordt gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen op basis van de antwoorden op de vragen. De schaal van de vragenlijst beschouwt 1 als de best mogelijke gezondheid en 5 als de slechtst mogelijke gezondheid.
2 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Hoofdonderzoeker: Anne Holbrook, SJHH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

19 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR#419518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie Gecoördineerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren