Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků souvisejících s předepisováním léků pro zranitelné starší osoby v přechodném období (IMPROVE-IT)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Zlepšení výsledků souvisejících s předepisováním léků pro zranitelné starší osoby v přechodném období (IMPROVE-IT): Pilotní randomizovaná studie

Bezpečnost léků je zásadní zdravotní problém pro každého staršího Kanaďana, protože mnoho léků způsobujících vážné poškození je těch, které mají také život zachraňující nebo důležité výhody zmírňující příznaky. Velmi málo specialistů dokáže přesně poradit seniorům, které léky jim osobně přinášejí více užitku než újmy, a provádět změny bezpečně, protože to vyžaduje velmi širokou a hloubku znalostí o pacientovi, jeho stavech a jejich terapiích. Nyní, když je telemedicína kompatibilní s chytrými telefony, rozšiřuje to schopnost vzácných specialistů „vidět“ jakéhokoli pacienta v Kanadě způsobem, který je pro pacienta pohodlnější a může být levnější než současná péče. Tento projekt zjistí, zda jedinečný tým specialistů na klinickou farmakologii v Hamiltonu v Ontariu může zlepšit bezpečnost léků (vysadit léky již nepotřebné, snížit dávky tam, kde je to vhodné, přejít na bezpečnější léky) pro vysoce rizikovou skupinu starších hospitalizovaných Kanaďanů užívajících mnoho léků. Nemocnice, kde bude tato pilotní studie probíhat, byla první, kdo nainstaloval přední světový elektronický zdravotní záznam a nastavil jej tak, aby usnadňoval a podporoval vysoce kvalitní výzkum. Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásí, budou přiděleni do své obvyklé péče nebo do intervence, což je přístup týmu specialistů z klinické farmakologie, který začíná v nemocnici a pokračuje s pacientem doma pomocí telemedicíny a podrobné komunikace s ním, jeho pečovatelem, rodinným lékařem, komunitním lékárníkem a další specialisté. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda je intervence účinná a nákladově efektivní při snižování zátěže škodlivými léky, snižování nutnosti návratu do nemocnice nebo zlepšování pacientova hodnocení koordinace péče. Výsledky určí, zda se vyplatí následná velká zkouška.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Victoria Telford
  • Telefonní číslo: 35269 905-522-1155
  • E-mail: vtelford@stjoes.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 65 let.
  • Přijetí k lékařským nebo chirurgickým službám na více než 2 dny.
  • Uživatelé s vysokými náklady (definovaní jako):
  • Absolvujte alespoň jednu další hospitalizaci v předchozím roce.
  • Užívání 5 nebo více chronických léků včetně alespoň jednoho TRIIM-Med.
  • Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stavem „nepřibližují se“.
  • Pacient nebo pečovatel nemluví plynně anglicky.
  • Pacienti, kteří neposkytnou informovaný souhlas.
  • Pacienti přijati na < 2 dny.
  • Pacienti ve věku < 65 let.
  • Není to uživatel s vysokými náklady (jak je definováno výše).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Přístup týmu specialistů na klinickou farmakologii začíná v nemocnici a pokračuje s pacientem doma pomocí telemedicíny a podrobné komunikace s ním, jeho pečovatelem, rodinným lékařem, komunitním lékárníkem a dalšími specialisty.
  • Poradenství v oblasti klinické farmakologie a toxikologie
  • Tým CPT dokončuje podrobný okruh komunikace péče
  • Sledování telemedicíny týmem CPT (přibližně 48 hodin po propuštění a 1 týden až 1 měsíc po propuštění)
Žádný zásah: Ovládací rameno (obvyklá péče)
Pacienti obdrží nejlepší možnou medikační anamnézu (BPMH), stejně jako intervenční pacienti, a poté obvyklou péči jejich primárního týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek proveditelnosti: Míra náboru způsobilých pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Hlavní zkouška bude považována za proveditelnou, pokud se nám v tomto pilotním projektu podaří získat alespoň 50 % způsobilých pacientů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Klinický výsledek: Počet úspěšně předepsaných TRIIM-Meds.
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
Počet úspěšně předepsaných TRIIM-Meds (snížení dávky nebo vysazení) 2 měsíce po propuštění z nemocnice, s cílem detekovat průměrný rozdíl 0,5.
2 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost Výsledky objemové kapacity konzultací CPT a potenciál aplikovat intervenci výhradně prostřednictvím telemedicíny.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
To bude měřeno na základě počtu úspěšně zapsaných pacientů a počtu pacientů, kteří zcela podstoupí intervenci prostřednictvím telemedicíny.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Proveditelnost Výsledky míry udržení pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
To bude měřeno podle počtu zapsaných pacientů, počtu pacientů, kteří odešli, a počtu pacientů, kteří dokončili studii.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Proveditelnost Výsledky pravděpodobnosti, že se zásah ukáže jako nákladově efektivní.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
To bude měřeno pomocí dotazníku využití zdrojů ve zdravotnictví, který určí, zda intervence snížila náklady na zdravotní péči ve srovnání s kontrolní skupinou.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Výsledky důležité pro pacienta: Hodnocení účastníků koordinace a kontinuity přechodů v péči.
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku o koordinaci a kontinuitě péče (CCCQ). Což je dotazník, který jsme upravili ze stručně připraveného dotazníku (B-PREPARED) a dotazníku pro měření přechodů péče o třech otázkách (CTM-3).
2 měsíce po propuštění
Výsledky důležité pro pacienta: Kvalita života související se zdravím: EQ-5D-5L
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
Tento výsledek bude měřen pomocí pětirozměrného, ​​pětiúrovňového deskriptivního systému EuroQol (EQ-5D-5L), který žádá pacienty, aby sami zhodnotili kvalitu života související s kvalitou svého zdraví. Zatímco skórovací metrika se používá k posouzení celkové kvality života související se zdravím na základě odpovědí na otázky. Dotazníková škála považuje 1 za nejlepší možné zdraví a 5 za nejhorší možné zdraví.
2 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Holbrook, SJHH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIHR#419518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léky Koordinovaná péče

3
Předplatit