Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników związanych z przepisywaniem leków dla wrażliwych osób starszych w okresie przejściowym (IMPROVE-IT)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Poprawa wyników związanych z przepisywaniem leków dla wrażliwych osób starszych w okresie przejściowym (IMPROVE-IT): pilotażowa randomizowana próba

Bezpieczeństwo leków jest kluczową kwestią zdrowotną dla każdego starszego Kanadyjczyka, ponieważ wiele leków powodujących poważne szkody to te, które również ratują życie lub łagodzą objawy. Niewielu specjalistów potrafi dokładnie doradzić seniorom, które leki przynoszą im osobiście więcej korzyści niż szkód i bezpiecznie wprowadzić zmiany, ponieważ wymaga to bardzo szerokiej i głębokiej wiedzy o pacjencie, jego schorzeniach i stosowanych terapiach. Teraz, gdy telemedycyna jest kompatybilna ze smartfonami, zwiększa to zdolność rzadkich specjalistów do „zobaczenia” dowolnego pacjenta w Kanadzie w sposób wygodniejszy dla pacjenta i może być tańszy niż obecna opieka. Ten projekt ma na celu sprawdzenie, czy unikalny zespół specjalistów Farmakologii Klinicznej w Hamilton, Ontario, może poprawić bezpieczeństwo leków (odstawić niepotrzebne już leki, zmniejszyć dawki tam, gdzie to konieczne, zmienić leki na bezpieczniejsze) dla grupy wysokiego ryzyka, starszych hospitalizowanych Kanadyjczyków, przyjmujących wiele leków. Szpital, w którym przeprowadzone zostanie to badanie pilotażowe, jako pierwszy zainstalował wiodącą na świecie elektroniczną dokumentację medyczną i skonfigurował ją w celu ułatwienia i wspierania wysokiej jakości badań. Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostaną przydzieleni do zwykłej opieki lub do interwencji, jaką jest podejście zespołu specjalistów Farmakologii Klinicznej, rozpoczynające się w szpitalu i monitorujące pacjenta w domu za pomocą telemedycyny i szczegółowej komunikacji z nim, jego opiekunem, lekarzem rodzinnym, farmaceutą środowiskowym i innych specjalistów. Badacze zbadają, czy interwencja jest skuteczna i opłacalna w zmniejszaniu obciążenia szkodliwymi lekami, zmniejszaniu konieczności powrotu do szpitala lub poprawie oceny koordynacji opieki przez pacjenta. Wyniki określą, czy kolejna duża próba jest warta zachodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat.
  • Przyjęty na oddział medycyny lub chirurgii na dłużej niż 2 dni.
  • Użytkownicy o wysokich kosztach (zdefiniowani jako):
  • Mieć co najmniej jedną inną hospitalizację w ciągu ostatniego roku.
  • Przyjmowanie 5 lub więcej leków przewlekłych, w tym co najmniej jednego TRIIM-Med.
  • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze statusem „nie zbliżaj się”.
  • Pacjent lub opiekun nie mówi płynnie po angielsku.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody.
  • Pacjenci przyjmowani przez < 2 dni.
  • Pacjenci w wieku < 65 lat.
  • Użytkownik, który nie ponosi wysokich kosztów (zgodnie z powyższą definicją).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Podejście zespołu specjalistów Farmakologii Klinicznej rozpoczynające się w szpitalu i kontynuacja leczenia pacjenta w domu za pomocą telemedycyny i szczegółowej komunikacji z pacjentem, jego opiekunem, lekarzem rodzinnym, farmaceutą środowiskowym i innymi specjalistami.
Inny: Leki Skoordynowana opieka
  • Konsultacje z zakresu farmakologii klinicznej i toksykologii
  • Zespół CPT uzupełnia szczegółowy krąg komunikacji opieki
  • Telemedyczna obserwacja zespołu CPT (około 48 godzin po wypisie i 1 tydzień do 1 miesiąca po wypisie)
Brak interwencji: Wahacz (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci otrzymają najlepszą możliwą historię leczenia (BPMH), podobnie jak pacjenci objęci interwencją, a następnie zwykłą opiekę ze strony ich głównego zespołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności: Wskaźnik rekrutacji dla kwalifikujących się pacjentów.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Główne badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli będziemy w stanie zrekrutować co najmniej 50% kwalifikujących się pacjentów w tym pilotażu.
Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Wynik kliniczny: Liczba pomyślnie opisanych leków TRIIM-Meds.
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie
Liczba pomyślnie przepisanych leków TRIIM-Meds (zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia) po 2 miesiącach od wypisu ze szpitala, mająca na celu wykrycie średniej różnicy wynoszącej 0,5.
2 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Wyniki konsultacji CPT Zdolność i potencjał do zastosowania interwencji w całości poprzez telemedycynę.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Będzie to mierzone na podstawie liczby pomyślnie zapisanych pacjentów oraz liczby pacjentów, którzy w całości zostaną poddani interwencji za pośrednictwem telemedycyny.
Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Wykonalność Wyniki wskaźnika retencji pacjentów.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Będzie to mierzone na podstawie liczby włączonych pacjentów, liczby pacjentów, którzy odpadli z badania, oraz liczby pacjentów, którzy ukończyli badanie.
Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Wykonalność Wyniki prawdopodobieństwa, że ​​interwencja okaże się opłacalna.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, który określi, czy interwencja zmniejszyła koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Przez ukończenie studiów średnio 2 lata
Wyniki ważne dla pacjenta: Oceny uczestników dotyczące koordynacji i ciągłości zmian w opiece.
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza koordynacji i ciągłości opieki (CCCQ). Jest to kwestionariusz, który zaadaptowaliśmy z krótkiego przygotowanego kwestionariusza (B-PREPARED) i trzypytaniowego kwestionariusza pomiaru zmian w opiece (CTM-3).
2 miesiące po wypisie
Wyniki ważne dla pacjenta: Jakość życia związana ze zdrowiem: EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie
Wynik ten będzie mierzony za pomocą pięciowymiarowego, pięciopoziomowego systemu opisowego EuroQol (EQ-5D-5L), który prosi pacjentów o samoocenę jakości życia związanej z jakością ich zdrowia. Natomiast metryka punktowa służy do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie odpowiedzi na pytania. Skala kwestionariusza uznaje 1 za najlepszy możliwy stan zdrowia, a 5 za najgorszy z możliwych.
2 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Główny śledczy: Anne Holbrook, SJHH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR#419518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki Skoordynowana opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj