Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden määräämiseen liittyvien tulosten parantaminen siirtymävaiheessa oleville haavoittuville vanhuksille (IMPROVE-IT)

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Lääkkeiden määräämiseen liittyvien tulosten parantaminen haavoittuville iäkkäille siirtymävaiheessa (IMPROVE-IT): satunnaistettu pilottikoe

Lääkitysturvallisuus on keskeinen terveyskysymys jokaiselle vanhemmalle kanadalaiselle, koska monet vakavaa haittaa aiheuttavista lääkkeistä ovat sellaisia, joilla on myös hengenpelastus tai tärkeitä oireita lievittävä etu. Hyvin harvat asiantuntijat voivat neuvoa iäkkäitä tarkasti, mitkä lääkkeet tuottavat enemmän hyötyä kuin haittaa heille henkilökohtaisesti, ja tehdä muutoksia turvallisesti, koska tämä vaatii erittäin laajaa ja syvällistä tietoa potilaasta, hänen tiloistaan ​​ja hoidoistaan. Nyt kun telelääketiede on yhteensopiva älypuhelimien kanssa, tämä laajentaa niukkojen asiantuntijoiden mahdollisuuksia "nähdä" kaikki potilaat Kanadassa tavalla, joka on potilaalle mukavampi ja saattaa olla halvempaa kuin nykyinen hoito. Tässä projektissa selvitetään, voiko ainutlaatuinen kliinisen farmakologian asiantuntijatiimi Hamiltonissa Ontariossa parantaa lääkitysturvallisuutta (lopettaa tarpeettomat lääkkeet, pienentää annoksia tarvittaessa, vaihtaa turvallisempiin lääkkeisiin) suuren riskin ryhmässä iäkkäitä sairaalahoidossa olevia kanadalaisia, jotka käyttävät monia lääkkeitä. Sairaala, jossa tämä pilottitutkimus tehdään, oli ensimmäinen, joka asensi maailman johtavan sähköisen sairauskertomuksen ja perusti sen helpottamaan ja tukemaan korkealaatuista tutkimusta. Potilaat, jotka tekevät vapaaehtoistyötä, määrätään heidän tavanomaiseen hoitoonsa tai interventioon, joka on kliinisen farmakologian asiantuntijatiimin lähestymistapa, joka alkaa sairaalasta ja seurataan potilasta kotona telelääketieteen avulla ja yksityiskohtaista kommunikointia heidän, hoitajansa, perhelääkärin, apteekkihenkilökunnan kanssa. ja muut asiantuntijat. Tutkijat selvittävät, onko interventio tehokas ja kustannustehokas haitallisen lääkitystaakan vähentämisessä, sairaalahoitoon paluutarpeen vähentämisessä tai potilaan arvioiden parantamisessa hoidon koordinaatiosta. Tulokset ratkaisevat, onko myöhempi laaja kokeilu kannattava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat aikuiset.
  • Pääsy lääketieteen tai kirurgian palveluihin yli 2 päivää.
  • Korkeahintaiset käyttäjät (määritelty seuraavasti):
  • Sinulla on vähintään yksi muu sairaalahoito edellisen vuoden aikana.
  • 5 tai useamman kroonisen lääkkeen ottaminen, mukaan lukien vähintään yksi TRIIM-Med.
  • Anna tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on "älä lähesty statusta".
  • Potilas tai hoitaja ei puhu sujuvasti englantia.
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta.
  • Potilaita vastaanotettu alle 2 päivää.
  • Potilaat alle 65-vuotiaat.
  • Ei kalliita käyttäjiä (kuten edellä on määritelty).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Kliinisen farmakologian asiantuntijatiimin lähestymistapa sairaalasta alkaen ja potilaan kotiseuranta telelääketieteen avulla ja yksityiskohtaista kommunikointia hänen, hoitajansa, perhelääkärin, apteekkihenkilökunnan ja muiden asiantuntijoiden kanssa.
Muut: Lääkitys Koordinoitu hoito
  • Kliinisen farmakologian ja toksikologian konsultti
  • CPT-tiimi suorittaa yksityiskohtaisen hoitoviestinnän ympyrän
  • CPT-tiimin telelääketieteen seuranta (noin 48 tuntia kotiutuksen jälkeen ja 1 viikosta 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen)
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (tavallinen hoito)
Potilaat saavat parhaan mahdollisen lääkityshistorian (BPMH), kuten myös interventiopotilaat, minkä jälkeen heidän ensisijainen tiiminsä saa tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden tulos: Soveltuvien potilaiden rekrytointiaste.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Pääkoe katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos pystymme rekrytoimaan vähintään 50 % kelvollisista potilaista tähän pilottiin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kliininen tulos: onnistuneesti poistettujen TRIIM-Meds-lääkkeiden määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
TRIIM-Med-lääkkeiden lukumäärä, jotka on poistettu onnistuneesti (annosta pienennetty tai lopetettu) 2 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, tavoitteena on pystyä havaitsemaan 0,5:n keskimääräinen ero.
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus CPT-konsultointikapasiteetin tulokset ja mahdollisuudet soveltaa interventiota kokonaan telelääketieteen kautta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tämä mitataan onnistuneesti ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän ja niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joille suoritetaan kokonaan telelääketieteen interventio.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toteutettavuus Potilaiden säilymisasteen tulokset.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tätä mitataan tarkastelemalla ilmoittautuneiden potilaiden määrää, keskeyttäneiden potilaiden määrää ja tutkimuksen loppuun saaneiden potilaiden määrää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toteutettavuus Tulokset todennäköisyydestä, että interventio osoittautuu kustannustehokkaaksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tätä mitataan Terveydenhuollon resurssien käyttöasteen kyselylomakkeella, jolla selvitetään, vähensivätkö interventiot terveydenhuollon kustannuksia kontrolliryhmään verrattuna.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Potilaalle tärkeät tulokset: Osallistujien arviot hoidon siirtymien koordinaatiosta ja jatkuvuudesta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tämä tulos mitataan Coordination and Continuity of Care Questionnaire (CCCQ) -kyselyllä. Mikä on kyselylomake, jonka olemme mukauttaneet lyhyesti laaditusta kyselystä (B-VALMISTETU) ja kolmen kysymyksen hoitosiirtymien mittauskyselystä (CTM-3).
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Potilaalle tärkeät tulokset: Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tämä tulos mitataan EuroQol viisiulotteisella, viisitasoisella kuvaavalla järjestelmällä (EQ-5D-5L), joka pyytää potilaita itse arvioimaan omaa terveydenlaatuaan liittyvää elämänlaatuaan. Sen sijaan pisteytysmittarilla arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua kysymyksiin annettujen vastausten perusteella. Kyselyasteikolla 1 on paras mahdollinen terveys ja 5 huonoin mahdollinen terveys.
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Päätutkija: Anne Holbrook, SJHH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR#419518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkitys Koordinoitu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa