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Melhorando os resultados relacionados à prescrição de medicamentos para idosos vulneráveis ​​em transição (IMPROVE-IT)

28 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Melhorando os Resultados Relacionados à Prescrição de Medicamentos para Idosos Vulneráveis ​​em Transição (IMPROVE-IT): Um Estudo Piloto Randomizado

A segurança da medicação é uma questão de saúde crucial para todos os canadenses mais velhos, uma vez que muitos dos medicamentos que causam sérios danos são aqueles que também salvam vidas ou trazem benefícios importantes para aliviar os sintomas. Muito poucos especialistas podem aconselhar com precisão aos idosos quais medicamentos fornecem mais benefícios do que danos para eles pessoalmente e fazer alterações com segurança, pois isso requer uma amplitude e profundidade de conhecimento muito grandes sobre o paciente, as condições que eles têm e suas terapias. Agora que a telemedicina é compatível com smartphones, isso amplia a capacidade dos escassos especialistas de "ver" qualquer paciente no Canadá de uma maneira mais conveniente para o paciente e pode ser menos dispendiosa do que os cuidados atuais. Este projeto descobrirá se uma equipe única de especialistas em Farmacologia Clínica em Hamilton, Ontário, pode melhorar a segurança dos medicamentos (interromper os medicamentos que não são mais necessários, reduzir as doses quando apropriado, mudar para medicamentos mais seguros) para um grupo de alto risco de idosos canadenses hospitalizados que tomam muitos medicamentos. O hospital onde este estudo piloto será realizado foi o primeiro a instalar o principal registro eletrônico de saúde do mundo e configurá-lo para facilitar e apoiar pesquisas de alta qualidade. Os pacientes voluntários serão designados para seus cuidados habituais, ou para a intervenção que é a abordagem da equipe de especialistas em Farmacologia Clínica começando no hospital e acompanhando o paciente em casa usando telemedicina e comunicação detalhada com eles, seu cuidador, médico de família, farmacêutico comunitário e outros especialistas. Os investigadores estudarão se a intervenção é eficaz e econômica na redução da carga de medicamentos nocivos, na redução da necessidade de retorno ao hospital ou na melhoria das avaliações do paciente sobre a coordenação de seus cuidados. Os resultados determinarão se vale a pena um grande teste subseqüente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade superior a 65 anos.
  • Internado em serviços de Medicina ou Cirurgia por mais de 2 dias.
  • Usuários de alto custo (definidos como):
  • Ter pelo menos uma outra internação no ano anterior.
  • Tomar 5 ou mais medicamentos crônicos, incluindo pelo menos um TRIIM-Med.
  • Fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com "não se aproximem do status".
  • Paciente ou cuidador não fluente em inglês.
  • Pacientes que não fornecem consentimento informado.
  • Pacientes admitidos por < 2 dias.
  • Pacientes < 65 anos de idade.
  • Não é um usuário de alto custo (conforme definido acima).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Abordagem da equipe de especialistas em Farmacologia Clínica começando no hospital e acompanhando o paciente em casa usando telemedicina e comunicação detalhada com eles, seu cuidador, médico de família, farmacêutico comunitário e outros especialistas.
Outro: Medicação Coordenada Cuidados
  • Consulta de Farmacologia Clínica e Toxicologia
  • A equipe CPT conclui o círculo detalhado de comunicação de cuidados
  • Acompanhamento por telemedicina pela equipe do CPT (aproximadamente 48 horas após a alta e 1 semana a 1 mês após a alta)
Sem intervenção: Braço de Controle (Cuidado usual)
Os pacientes receberão o melhor histórico de medicação possível (BPMH), assim como os pacientes de intervenção, e então os cuidados habituais por sua equipe principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de Viabilidade: Taxa de recrutamento para pacientes elegíveis.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O estudo principal será considerado viável se formos capazes de recrutar pelo menos 50% dos pacientes elegíveis neste piloto.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Resultado Clínico: O número de TRIIM-Meds desprescritos com sucesso.
Prazo: 2 meses pós alta
O número de TRIIM-Meds desprescritos com sucesso (redução de dose ou descontinuados) 2 meses após a alta hospitalar, com o objetivo de detectar uma diferença média de 0,5.
2 meses pós alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de viabilidade da capacidade de volume de consulta CPT e potencial para aplicar a intervenção totalmente por telemedicina.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Isso será medido com base no número de pacientes inscritos com sucesso e no número de pacientes que serão totalmente submetidos à intervenção por telemedicina.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Resultados de viabilidade da taxa de retenção de pacientes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Isso será medido observando o número de pacientes inscritos, o número de pacientes que desistiram e o número de pacientes que completaram o estudo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Viabilidade Resultados da probabilidade da intervenção se mostrar custo-efetiva.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Isso será medido usando o Questionário de utilização de recursos de saúde, que determinará se a intervenção reduziu os custos de saúde em comparação com o grupo controle.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Resultados importantes para o paciente: avaliações dos participantes sobre coordenação e continuidade das transições nos cuidados.
Prazo: 2 meses pós alta
Este resultado será medido usando o Questionário de Coordenação e Continuidade de Cuidados (CCCQ). Que é um questionário que adaptamos do questionário breve preparado (B-PREPARED) e do questionário de três perguntas sobre medidas de transição de cuidados (CTM-3).
2 meses pós alta
Resultados importantes para o paciente: Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D-5L
Prazo: 2 meses pós alta
Este resultado será medido usando o sistema descritivo de cinco níveis e cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-5L) que solicita aos pacientes que autoavaliem sua própria qualidade de vida relacionada à qualidade de saúde. Considerando que uma métrica de pontuação é usada para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde com base nas respostas às perguntas. A escala do questionário considera 1 como a melhor saúde possível e 5 como a pior saúde possível.
2 meses pós alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Investigador principal: Anne Holbrook, SJHH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR#419518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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