Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение результатов, связанных с назначением лекарств, для уязвимых пожилых людей в переходный период (IMPROVE-IT)

28 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Улучшение результатов, связанных с назначением лекарств, для уязвимых пожилых людей в переходный период (IMPROVE-IT): пилотное рандомизированное исследование

Безопасность лекарств является важнейшим вопросом здоровья для каждого пожилого канадца, поскольку многие из лекарств, причиняющих серьезный вред, также имеют преимущества для спасения жизни или облегчения симптомов. Очень немногие специалисты могут точно посоветовать пожилым людям, какие лекарства приносят им лично больше пользы, чем вреда, и безопасно вносить изменения, поскольку это требует очень широких и глубоких знаний о пациенте, его состояниях и методах лечения. Теперь, когда телемедицина совместима со смартфонами, это расширяет возможности немногочисленных специалистов «видеть» любого пациента в Канаде таким образом, который более удобен для пациента и может быть дешевле, чем текущее лечение. В рамках этого проекта будет выяснено, может ли уникальная команда специалистов по клинической фармакологии в Гамильтоне, Онтарио, повысить безопасность лекарств (отменить лекарства, которые больше не нужны, уменьшить дозы, где это уместно, перейти на более безопасные лекарства) для группы высокого риска пожилых госпитализированных канадцев, принимающих много лекарств. Больница, в которой будет проходить это пилотное исследование, первой в мире установила ведущую в мире электронную медицинскую карту и настроила ее для облегчения и поддержки высококачественных исследований. Пациенты-добровольцы будут назначены на их обычный уход или на вмешательство, которое представляет собой подход команды специалистов по клинической фармакологии, начиная с больницы и заканчивая лечением пациента дома с использованием телемедицины и подробного общения с ним, его опекуном, семейным врачом, участковым фармацевтом. и другие специалисты. Исследователи изучат, является ли вмешательство эффективным и рентабельным для снижения вредного бремени лекарств, уменьшения необходимости возвращения в больницу или улучшения оценок пациентов в отношении координации их ухода. Результаты определят, стоит ли последующее крупное испытание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте старше 65 лет.
  • Допущен к медицинскому или хирургическому обслуживанию более чем на 2 дня.
  • Пользователи с высокой стоимостью (определяются как):
  • Иметь хотя бы одну госпитализацию в течение предыдущего года.
  • Прием 5 или более хронических лекарств, включая как минимум один TRIIM-Med.
  • Дайте информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты со статусом «не подходят».
  • Пациент или опекун не владеют английским языком.
  • Пациенты, которые не дают информированного согласия.
  • Пациенты госпитализированы менее чем за 2 дня.
  • Пациенты < 65 лет.
  • Не дорогой пользователь (как определено выше).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Подход команды специалистов по клинической фармакологии начинается в больнице и продолжается с пациентом дома с использованием телемедицины и подробного общения с ним, его опекуном, семейным врачом, участковым фармацевтом и другими специалистами.
Другой: Медикаментозное лечение
  • Консультации по клинической фармакологии и токсикологии
  • Команда CPT завершает подробный круг общения по уходу
  • Последующее телемедицинское наблюдение командой CPT (примерно через 48 часов после выписки и от 1 недели до 1 месяца после выписки)
Без вмешательства: Рычаг управления (обычный уход)
Пациенты получат наилучший анамнез лечения (BPMH), как и пациенты, подвергшиеся вмешательству, а затем обычную помощь со стороны их основной команды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость Результат: Уровень набора подходящих пациентов.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2 года
Основное испытание будет считаться осуществимым, если мы сможем набрать не менее 50% подходящих пациентов в этом пилотном проекте.
По окончании обучения, в среднем 2 года
Клинический результат: количество препаратов TRIIM-Meds, которые были успешно выписаны.
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
Количество препаратов TRIIM-Meds, которые были успешно отменены (снижение дозы или прекращение приема) через 2 месяца после выписки из больницы, с целью определения средней разницы в 0,5.
2 месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическая целесообразность Результаты объема консультаций CPT и потенциал для применения вмешательства полностью с помощью телемедицины.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2 года
Это будет измеряться на основе количества успешно зачисленных пациентов и количества пациентов, которые полностью пройдут вмешательство с помощью телемедицины.
По окончании обучения, в среднем 2 года
Осуществимость Результаты коэффициента удержания пациентов.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2 года
Это будет измеряться путем рассмотрения количества включенных пациентов, количества выбывших пациентов и количества пациентов, завершивших исследование.
По окончании обучения, в среднем 2 года
Осуществимость Результаты вероятности того, что вмешательство окажется рентабельным.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 2 года
Это будет измеряться с помощью вопросника об использовании ресурсов здравоохранения, который определит, снизило ли вмешательство затраты на здравоохранение по сравнению с контрольной группой.
По окончании обучения, в среднем 2 года
Важные для пациента исходы: оценка участниками координации и преемственности переходов в уходе.
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
Этот результат будет измеряться с помощью Опросника координации и непрерывности лечения (CCCQ). Это вопросник, который мы адаптировали из краткого подготовленного вопросника (B-PREPARED) и вопросника, состоящего из трех вопросов по оценке переходов на лечение (CTM-3).
2 месяца после выписки
Важные для пациента исходы: Качество жизни, связанное со здоровьем: EQ-5D-5L
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
Этот результат будет измеряться с использованием пятимерной пятиуровневой описательной системы EuroQol (EQ-5D-5L), в которой пациентам предлагается самостоятельно оценить качество жизни, связанное с качеством их здоровья. Принимая во внимание, что метрика подсчета очков используется для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем, на основе ответов на вопросы. Шкала опросника рассматривает 1 как наилучшее возможное здоровье и 5 как наихудшее возможное здоровье.
2 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Главный следователь: Anne Holbrook, SJHH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIHR#419518

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медикаментозное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться