阿尔茨海默病护理人员的以心脏为中心的呼吸
2020年2月21日 更新者：Arizona State University
以心脏为中心的呼吸对减轻阿尔茨海默病护理人员负担的有效性：一项在线随机试验研究
这项研究将在两周内探索以心脏为中心的在线呼吸干预对 20 名阿尔茨海默氏病 (AD) 患者非正式护理人员的影响。
研究概览
详细说明
非正式看护人通常是同居的、无报酬的配偶、亲戚、伴侣或朋友，他们帮助亲人的日常生活活动。 由于要照顾阿尔茨海默氏病 (AD) 患者，许多非正式看护者都会承受看护者的负担。 照顾 AD 患者的身体、情感和经济责任对照顾者的健康不利。
将招募一组 20 名男性和女性，他们认为自己是 AD 患者的主要照顾者。 参与者将被随机分配到两个研究组之一，(a) 修改后的候补名单控制组或 (b) 干预组。 该研究将探讨在线以心脏为中心的呼吸干预对心率变异性（通过其智能设备上的 Welltory 应用程序测量）、感知负担、压力和两周内干预组的生活质量的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18岁或以上
- 为患有阿尔茨海默病的亲人提供住家且无报酬的非正式护理人员
- 每天提供至少 4 小时的护理或监督，持续时间超过 6 个月
- 承受压力
排除标准：
- 报告低风险评估分数和/或报告医学诊断的心律失常或装有起搏器的看护人将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：修改后的候补名单控制臂
参与者将完成基线 (T1) 数据收集的以下组成部分：人口统计、调查问卷、心率变异性评估。
两周后，将要求参与者完成干预后数据收集 (T2)，其中包括问卷调查和心率变异性评估。
数据收集完成后，将为参与者提供在线以心脏为中心的呼吸干预。
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实验性的：干预臂
参与者将完成基线 (T1) 数据收集的以下组成部分：人口统计、调查问卷、心率变异性评估。
这些参与者将接受以心脏为中心的在线呼吸干预。
在接下来的两周内，参与者将被要求练习呼吸技巧，同时使用智能设备上的 Welltory 应用程序监测心率变异性。
将指示参与者维护日志以记录每次练习的日期和时间。
研究人员将每两周向参与者发出提醒电话。
两周后，参与者将完成干预后数据收集 (T2)，其中包括问卷调查和 HRV 评估。
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参与者将接受在线标准化的 HeartMath© 以心脏为中心的呼吸干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担
大体时间：2周
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看护者负担将通过 Zarit 负担访谈简短版（12 个项目，5 分李克特量表；0= 从不，4= 几乎总是）来衡量。
分数范围= 0 到 48。
17 分或更高的分数表示高水平的负担。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：2周
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生活质量将通过 Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS)（2 项，视觉模拟量表；0 毫米 = 您经历过的最糟糕情况，100 毫米 = 您经历过的最好情况）来衡量。
分数范围= 0 到 200。
AIOS 要求参与者反思过去 24 小时和过去一个月的幸福感。
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2周
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感知压力
大体时间：2周
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感知压力将通过感知压力量表 (PSS)（10 个项目，5 分李克特量表；0=从不，4=非常频繁）来衡量。
分数范围= 0 到 40。
PSS 通过将所有项目分数和反向评分项目 4、5、7 和 8 相结合得到一个总分。
PSS 有两个分量表，一个用于感知痛苦（项目 1、2、3、6、9、10），另一个用于感知应对（4、5、7、8）。
较高的总分与较高的压力水平相关。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月28日
初级完成 (实际的)
2020年1月27日
研究完成 (实际的)
2020年1月27日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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