Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání zaměřené na srdce u pečovatelů o Alzheimerovu chorobu

21. února 2020 aktualizováno: Arizona State University

Účinnost dýchání zaměřeného na srdce na snižování zátěže u pečovatelů s Alzheimerovou chorobou: Online randomizovaná pilotní studie

Tato výzkumná studie bude zkoumat účinky on-line dechové intervence zaměřené na srdce na 20 neformálních pečovatelích pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) po dobu dvou týdnů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neformálními pečovateli jsou často bydlící, neplacení manželé, příbuzní, partneři nebo přátelé, kteří pomáhají milované osobě s každodenními činnostmi. V důsledku péče o osobu s Alzheimerovou chorobou (AD) mnoho neformálních pečovatelů zažívá zátěž pečovatele. Náročná fyzická, emocionální a finanční odpovědnost za péči o pacienta s AD může být škodlivá pro zdraví pečovatele.

Do studie bude přijata a zařazena skupina 20 mužů a žen, kteří se považují za primární pečovatele o osobu s AD. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních větví, (a) kontrolní větve s modifikovanou čekací listinou nebo (b) intervenční větve. Studie prozkoumá účinky online dechu zaměřeného na srdce na variabilitu srdeční frekvence (měřenou aplikací Welltory na jejich chytrém zařízení), vnímanou zátěž, stres a kvalitu života v intervenovaném rameni po dobu dvou týdnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • 18 let nebo starší
  • Živý a neplacený neformální pečovatel o milovanou osobu s Alzheimerovou chorobou
  • Poskytuje péči nebo dohled alespoň 4 hodiny denně po dobu delší než 6 měsíců
  • Prožívání stresu

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří hlásí nízké skóre hodnocení rizika a/nebo hlásí lékařsky diagnostikovanou arytmii nebo mají kardiostimulátor, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Upravené ovládací rameno čekací listiny
Účastníci dokončí následující složky základního (T1) sběru dat: demografické údaje, dotazník, hodnocení variability srdeční frekvence. O dva týdny později budou účastníci požádáni, aby dokončili sběr dat po intervenci (T2), který se skládá z dotazníku a hodnocení variability srdeční frekvence. Po dokončení sběru dat bude účastníkům nabídnuta online dechová intervence zaměřená na srdce.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Účastníci dokončí následující složky základního (T1) sběru dat: demografické údaje, dotazník, hodnocení variability srdeční frekvence. Tito účastníci obdrží online dechovou intervenci zaměřenou na srdce. Účastníci budou požádáni, aby si procvičili své dechové dovednosti a zároveň sledovali variabilitu srdeční frekvence pomocí aplikace Welltory na svém chytrém zařízení po dobu následujících dvou týdnů. Účastníci budou instruováni, aby si vedli deník, do kterého si zaznamenají datum a čas každého tréninku. Výzkumní pracovníci budou účastníkům každé dva týdny připomínat. Po dvoutýdenním období účastníci dokončí sběr dat po intervenci (T2), který zahrnuje dotazník a hodnocení HRV.
Behaviorální: Online dechová intervence zaměřená na srdce
Účastníci obdrží online standardizovaný dechový zásah HeartMath© zaměřený na srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: 2 týdny
Zátěž pečovatele bude měřena krátkou verzí Zarit Burden Interview (12 položek, 5bodová Likertova škála; 0= nikdy, 4= téměř vždy). Rozsah skóre = 0 až 48. Skóre 17 nebo vyšší znamená vysokou úroveň zátěže.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 týdny
Kvalita života bude měřena pomocí škály Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS) (2 položky, vizuální analogová stupnice; 0 milimetrů = nejhorší, jakou jste kdy byli, 100 milimetrů = nejlepší, jak jste kdy byli). Rozsah skóre = 0 až 200. AIOS žádá účastníky, aby se zamysleli nad svým pocitem pohody za posledních 24 hodin a za poslední měsíc.
2 týdny
Vnímaný stres
Časové okno: 2 týdny
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS) (10 položek, 5bodová Likertova škála; 0= nikdy, 4= velmi často). Rozsah skóre = 0 až 40. PSS má obecné skóre kombinací všech bodových skóre a zpětného bodování položek 4, 5, 7 a 8. PSS má dvě subškály, jednu pro vnímanou tíseň (položky 1, 2, 3, 6, 9, 10) a jednu pro vnímané zvládání (4, 5, 7, 8). Vyšší obecné skóre je spojeno s vyšší mírou stresu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit