Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefokuseret vejrtrækning hos plejere om Alzheimers sygdom

21. februar 2020 opdateret af: Arizona State University

Effektiviteten af ​​hjertefokuseret vejrtrækning til at reducere byrden hos Alzheimers plejere: En online randomiseret pilotundersøgelse

Dette forskningsstudie vil undersøge virkningerne af en online hjertefokuseret åndedrætsintervention på 20 uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom (AD) over en periode på to uger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uformelle omsorgspersoner er ofte indboende, ulønnede ægtefæller, slægtninge, partnere eller venner, der hjælper med en elskets aktiviteter i dagligdagen. Som et resultat af omsorgen for en person med Alzheimers sygdom (AD), oplever mange uformelle pårørende en omsorgsbyrde. Det krævende fysiske, følelsesmæssige og økonomiske ansvar at tage sig af en AD-patient kan være skadeligt for omsorgspersonens helbred.

En gruppe på 20 mænd og kvinder, der betragter sig selv som den primære omsorgsperson for en person med AD, vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme, (a) kontrolarmen med modificeret venteliste eller (b) interventionsarmen. Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af en online hjertefokuseret åndedrætsintervention på hjertefrekvensvariabilitet (målt af Welltory-appen på deres smarte enhed), opfattet belastning, stress og livskvalitet i interventionsarmen over en to-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Live-in og ulønnet uformel omsorgsperson til en elsket person med Alzheimers sygdom
  • Giver pleje eller supervision i mindst 4 timer om dagen i mere end 6 måneder
  • Oplever stress

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der rapporterer en lav risikovurderingsscore og/eller rapporterer en medicinsk diagnosticeret arytmi eller har en pacemaker, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ændret ventelistekontrolarm
Deltagerne vil udfylde følgende komponenter af baseline (T1) dataindsamling: demografi, spørgeskema, vurdering af hjertefrekvensvariabilitet. To uger senere vil deltagerne blive bedt om at gennemføre post-intervention dataindsamling (T2), som består af et spørgeskema og vurdering af hjertefrekvensvariabilitet. Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen vil deltagerne blive tilbudt den online hjertefokuserede vejrtrækningsintervention.
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Deltagerne vil udfylde følgende komponenter af baseline (T1) dataindsamling: demografi, spørgeskema, vurdering af hjertefrekvensvariabilitet. Disse deltagere vil modtage en online hjertefokuseret vejrtrækningsintervention. Deltagerne vil blive bedt om at øve deres åndedrætsevner, mens de overvåger deres pulsvariabilitet ved hjælp af Welltory-appen på deres smartenhed i de følgende to uger. Deltagerne vil blive instrueret i at føre en log for at registrere dato og klokkeslæt for hver træningssession. Forskningspersonale vil foretage påmindelsesopkald hver anden uge til deltagerne. Efter den to-ugers periode vil deltagerne gennemføre post-intervention dataindsamling (T2), som inkluderer et spørgeskema og HRV vurdering.
Adfærdsmæssigt: Online hjertefokuseret vejrtrækningsintervention
Deltagerne vil modtage en online standardiseret HeartMath© hjertefokuseret åndedrætsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde
Tidsramme: 2 uger
Caregiver Byrden vil blive målt ved Zarit Byrden Interview korte version (12 punkter, 5-punkts Likert skala; 0= aldrig, 4= næsten altid). Scoreområde = 0 til 48. En score på 17 eller højere indikerer et højt belastningsniveau.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 uger
Livskvalitet vil blive målt ved Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS) (2-elementer, visuel analog skala; 0 millimeter = værste du nogensinde har været, 100 millimeter = bedste du nogensinde har været). Scoreområde = 0 til 200. AIOS beder deltagerne om at reflektere over deres følelse af velvære i løbet af de seneste 24 timer og den seneste måned.
2 uger
Opfattet stress
Tidsramme: 2 uger
Perceived Stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale (PSS) (10 punkter, 5-punkts Likert-skala; 0= aldrig, 4= meget ofte). Scoreområde = 0 til 40. PSS'en har en generel score ved at kombinere alle elementscore og omvendte point 4, 5, 7 og 8. PSS har to underskalaer, en for opfattet nød (punkt 1, 2, 3, 6, 9, 10) og en for opfattet mestring (4, 5, 7, 8). En højere generel score er forbundet med et højere stressniveau.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Online hjertefokuseret vejrtrækningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner