Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie skoncentrowane na sercu u opiekunów z chorobą Alzheimera

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Arizona State University

Skuteczność oddychania skoncentrowanego na sercu w zmniejszaniu obciążenia u opiekunów osób z chorobą Alzheimera: randomizowane badanie pilotażowe online

To badanie naukowe będzie dotyczyć wpływu interwencji oddechowej online skoncentrowanej na sercu na 20 nieformalnych opiekunach pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) w okresie dwóch tygodni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieformalni opiekunowie to często mieszkający, nieopłacani małżonkowie, krewni, partnerzy lub przyjaciele, którzy pomagają bliskiej osobie w codziennych czynnościach. W wyniku opieki nad osobą z chorobą Alzheimera (AD) wielu nieformalnych opiekunów doświadcza ciężaru opiekuna. Wymagająca fizyczna, emocjonalna i finansowa odpowiedzialność za opiekę nad pacjentem z AD może być szkodliwa dla zdrowia opiekuna.

Grupa 20 mężczyzn i kobiet, którzy uważają się za głównych opiekunów osoby z AD, zostanie zrekrutowana i włączona do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych, (a) grupy kontrolnej ze zmodyfikowaną listą oczekujących lub (b) grupy interwencyjnej. W badaniu zbadany zostanie wpływ internetowej interwencji oddechowej skoncentrowanej na sercu na zmienność rytmu serca (mierzoną za pomocą aplikacji Welltory na urządzeniu inteligentnym), postrzegane obciążenie, stres i jakość życia w grupie interwencyjnej w okresie dwóch tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 lat lub więcej
  • Mieszkający i nieopłacany nieformalny opiekun bliskiej osoby z chorobą Alzheimera
  • Zapewnia opiekę lub nadzór przez co najmniej 4 godziny dziennie przez ponad 6 miesięcy
  • Doświadczanie stresu

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, którzy zgłoszą niski wynik oceny ryzyka i/lub zgłoszą medycznie zdiagnozowaną arytmię lub mają rozrusznik serca, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zmodyfikowane ramię kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy wypełnią następujące elementy zbierania danych wyjściowych (T1): dane demograficzne, kwestionariusz, ocena zmienności rytmu serca. Dwa tygodnie później uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie danych pooperacyjnych (T2), które składają się z kwestionariusza i oceny zmienności rytmu serca. Po zakończeniu zbierania danych, uczestnikom zostanie zaoferowana internetowa interwencja oddechowa skoncentrowana na sercu.
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy wypełnią następujące elementy zbierania danych wyjściowych (T1): dane demograficzne, kwestionariusz, ocena zmienności rytmu serca. Ci uczestnicy otrzymają internetową interwencję oddechową skoncentrowaną na sercu. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie swoich umiejętności oddychania podczas monitorowania zmienności rytmu serca za pomocą aplikacji Welltory na swoim urządzeniu inteligentnym przez kolejne dwa tygodnie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby prowadzić dziennik w celu zapisania daty i godziny każdej sesji treningowej. Personel badawczy będzie co dwa tygodnie przypominał uczestnikom. Po dwutygodniowym okresie uczestnicy zakończą zbieranie danych po interwencji (T2), które obejmuje kwestionariusz i ocenę HRV.
Behawioralne: Internetowa interwencja oddechowa skoncentrowana na sercu
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną internetową interwencję oddechową HeartMath© skoncentrowaną na sercu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone za pomocą krótkiej wersji Wywiadu Zarit Burden (12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta; 0 = nigdy, 4 = prawie zawsze). Zakres punktacji = od 0 do 48. Wynik 17 lub wyższy wskazuje na wysoki poziom obciążenia.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jakość życia będzie mierzona za pomocą skali Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS) (2 pozycje, wizualna skala analogowa; 0 milimetrów = najgorzej, jak kiedykolwiek byłeś, 100 milimetrów = najlepiej, jak kiedykolwiek). Zakres wyników = od 0 do 200. AIOS prosi uczestników o zastanowienie się nad swoim samopoczuciem w ciągu ostatnich 24 godzin i ostatniego miesiąca.
2 tygodnie
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Postrzegany Stres będzie mierzony Skalą Postrzeganego Stresu (PSS) (10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta; 0=nigdy, 4=bardzo często). Zakres punktacji = od 0 do 40. PSS ma ogólny wynik, łącząc wszystkie wyniki pozycji i odwrotną punktację pozycji 4, 5, 7 i 8. PSS ma dwie podskale, jedną dla postrzeganego cierpienia (pozycje 1, 2, 3, 6, 9, 10) i jedną dla postrzegania radzenia sobie (4, 5, 7, 8). Wyższy wynik ogólny wiąże się z wyższym poziomem stresu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Internetowa interwencja oddechowa skoncentrowana na sercu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj